Систематический обзор, метаанализ и непрямое сравнение частоты слепо оценённых сердечно-сосудистых событий при применении железа деризомальтозата, железа карбоксимальтозата и железа сахарозы

Введение: Внутривенное железо является предпочтительным методом лечения пациентов с железодефицитной анемией (ЖДА), которым требуется быстрое восполнение запасов железа или у которых пероральное железо не переносится либо неэффективно. В последние годы опубликованы данные двух крупных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), в которых сообщалась частота слепо оценённых сердечно-сосудистых событий после применения железа деризомальтозата (ЖД) и железа сахарозы (ЖС). Целью работы было рассчитать относительную частоту сердечно-сосудистых событий при применении ЖД и ЖС, а также провести непрямое сравнение с железом карбоксимальтозатом (ЖКМ) на основе ранее опубликованных исследований сердечно-сосудистого риска.

Методы: С помощью систематического обзора литературы были выявлены РКИ, в которых сообщалась частота слепо оценённых сердечно-сосудистых событий у пациентов с ЖДА, получавших внутривенное железо. Были проведены попарные метаанализы со случайными эффектами для сравнения ЖД с ЖС и ЖКМ с ЖС по заранее определённой слепо оценённой комбинированной сердечно-сосудистой конечной точке: смерть от любой причины, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, нестабильная стенокардия, потребовавшая госпитализации, застойная сердечная недостаточность, аритмия, а также заданные протоколом гипертензивные и гипотензивные события. Анализ также выполняли для комбинированной конечной точки без событий, связанных с артериальным давлением. Результаты метаанализа объединили в скорректированное непрямое сравнение для получения непрямой оценки сердечно-сосудистого риска при применении ЖД по сравнению с ЖКМ.

Результаты: Систематический обзор выявил 694 уникальные публикации, из которых четыре РКИ сообщали о частоте комбинированной сердечно-сосудистой конечной точки; два исследования сравнивали ЖКМ (N = 1529) с ЖС (N = 1505), и два — ЖД (N = 2008) с ЖС (N = 1000). Отношение шансов для комбинированной сердечно-сосудистой конечной точки составило 0,59 (95% ДИ 0,39-0,90) для ЖД по сравнению с ЖС, 1,12 (95% ДИ 0,90-1,40) для ЖКМ по сравнению с ЖС, а непрямое отношение шансов для ЖД по сравнению с ЖКМ — 0,53 (95% ДИ 0,33-0,85).

Выводы: Объединённый анализ данных четырёх крупных РКИ показал, что применение ЖД связано со значительно меньшей частотой сердечно-сосудистых нежелательных явлений по сравнению как с ЖКМ, так и с ЖС.