Непрямые методы сравнения безопасности деризомальтозы железа, сахарозы железа и карбоксимальтозы железа при лечении железодефицитной анемии

Цель: пользу внутривенного (ВВ) железа значительно перевешивает риск, однако препараты ВВ железа связаны с небольшим риском реакций гиперчувствительности (РГ). Целью было с использованием стандартизированных запросов Medical Dictionary for Regulatory Activities (SMQ) сравнить безопасность деризомальтозы железа/изомальтозида железа 1000 (FDI), сахарозы железа (IS) и карбоксимальтозы железа (FCM) по данным проспективных исследований. Методы: в литературе были выявлены проспективные исследования, в которых сообщалась частота серьезных или тяжелых РГ, закодированных по SMQ. Использовали четыре SMQ: узкие термины гиперчувствительности (A) и широкие термины, относящиеся к потенциальным респираторным РГ (B), кожным РГ (C) и сердечно-сосудистым РГ (D). Для сравнения частоты РГ применяли байесовский анализ, наивное объединение данных и скорректированный непрямой подход. Результаты: найдено 21 проспективное исследование, включавшее более 8000 пациентов, получавших FDI, FCM или IS. Отношение шансов любых серьезных или тяжелых РГ (по всем группам) для FDI по сравнению с FCM составило 0,41, 0,39 и 0,45 по байесовскому, наивному и скорректированному подходам соответственно. Выводы: риск серьезных или тяжелых РГ при применении FDI был ниже, чем при применении FCM и IS. Использование данных проспективных исследований с участием более 8000 пациентов, закодированных по четко определенному стандарту (SMQ), позволило провести надежное сравнение частоты РГ между препаратами железа.