Лейкоцит-богатая и лейкоцит-бедная плазма, обогащённая тромбоцитами, для лечения остеоартрита коленного сустава: двойное слепое рандомизированное исследование

Введение: Плазма, обогащённая тромбоцитами (PRP), всё шире применяется в клинической практике как малоинвазивный инъекционный метод лечения остеоартрита (ОА) коленного сустава. Существуют различные методы её приготовления, и наличие лейкоцитов, которое в некоторых доклинических исследованиях считалось неблагоприятным фактором, остаётся одним из наиболее дискуссионных аспектов эффективности PRP.

Цель: Сравнить безопасность и эффективность лейкоцит-богатой PRP (LR-PRP) и лейкоцит-бедной PRP (LP-PRP) при лечении ОА коленного сустава.

Дизайн исследования: Рандомизированное контролируемое исследование; уровень доказательности 1.

Методы: В исследование включили 192 пациента с симптомным ОА коленного сустава 1–3-й степени по классификации Kellgren–Lawrence. Пациентов случайным образом распределили для получения трёх еженедельных инъекций LR-PRP или LP-PRP. LP-PRP получали с использованием фильтра для удаления лейкоцитов. LR-PRP и LP-PRP разделяли на порции по 5 мл; средняя концентрация тромбоцитов составляла соответственно 1146,8 × 10⁹/л и 1074,9 × 10⁹/л, а средняя концентрация лейкоцитов — 7991,4 × 10⁶/л и 0,1 × 10⁶/л. Пациентов обследовали исходно, а затем через 2, 6 и 12 месяцев. Первичным исходом была субъективная оценка по шкале Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC); вторичными исходами — субшкалы шкалы оценки исходов повреждений колена и остеоартрита (KOOS), визуально-аналоговая шкала EuroQol (EQ-VAS) и оценка по шкале Tegner.

Результаты: Ни по абсолютным значениям клинических оценок, ни по их динамике на протяжении всего периода наблюдения различий между группами не выявили. Средняя субъективная оценка по IKDC увеличилась с 45,6 до 60,7 балла исходно и через 12 месяцев в группе LR-PRP и с 46,8 до 62,9 балла в группе LP-PRP (p = 0,626). Тяжёлых нежелательных явлений в обеих группах не зарегистрировали; отмечено 15 лёгких нежелательных явлений (боль или отёк коленного сустава): у 12,2% пациентов в группе LR-PRP и у 4,7% в группе LP-PRP (p = 0,101). Статистически значимых различий по частоте неэффективности лечения также не обнаружили: 7,8% против 3,5% соответственно (p = 0,331).

Выводы: В этом двойном слепом рандомизированном исследовании три внутрисуставные инъекции LR-PRP или LP-PRP обеспечивали сходное клиническое улучшение в течение 12 месяцев наблюдения у пациентов с симптомным ОА коленного сустава. В обеих группах отмечалось небольшое число нежелательных явлений, без различий между группами. Наличие лейкоцитов не оказывало значимого влияния на клинические результаты инъекций PRP.

Регистрация: NCT02923700 (идентификатор ClinicalTrials.gov).