Эффективность и безопасность лечения с применением псилоцибина при большом депрессивном расстройстве: проспективное 12-месячное наблюдение

Введение: Предварительные данные свидетельствуют о том, что лечение с применением псилоцибина оказывает выраженное и быстрое антидепрессивное действие у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), однако отдалённые результаты изучены недостаточно.

Цель: Оценить эффективность и безопасность псилоцибина в течение 12 месяцев у участников с депрессией средней и тяжёлой степени, получавших псилоцибин.

Методы: В этом рандомизированном исследовании с контролем в виде листа ожидания приняли участие 27 пациентов в возрасте от 21 до 75 лет с униполярной депрессией средней и тяжёлой степени (суммарный балл по шкале депрессии GRID–Hamilton (GRID-HAMD) ≥17). Участников рандомизировали в группы немедленного или отсроченного на 8 недель лечения; все они получили две дозы псилоцибина в сочетании с поддерживающей психотерапией. Двадцать четыре участника завершили оба сеанса лечения, после чего за ними наблюдали в течение 12 месяцев после второй дозы.

Результаты: Все 24 участника посетили все контрольные визиты до 12-месячного наблюдения включительно. Через 1, 3, 6 и 12 месяцев отмечалось значительное снижение баллов по шкале GRID-HAMD по сравнению с исходным уровнем (d Коэна — 2,3; 2,0; 2,6 и 2,4 соответственно). Через 12 месяцев частота ответа на лечение (снижение балла по GRID-HAMD от исходного уровня не менее чем на 50%) и ремиссии составила 75 и 58% соответственно. В период длительного наблюдения не зарегистрировано серьёзных нежелательных явлений, связанных, по оценке исследователей, с псилоцибином; ни один участник не сообщил об употреблении псилоцибина вне рамок исследования. Оценка участниками личностного смысла, духовного и мистического опыта после сеансов предсказывала повышение субъективного благополучия через 12 месяцев, но не улучшение депрессии.

Выводы: Полученные данные показывают, что выраженное антидепрессивное действие терапии с применением псилоцибина у некоторых пациентов может сохраняться как минимум в течение 12 месяцев после однократного курса лечения.