Эскетамин как адъювант к внутривенной аналгезии, контролируемой пациентом, для профилактики послеродовой депрессии: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Послеродовая депрессия — частое осложнение кесарева сечения. Внутривенное введение S-кетамина во время операции может способствовать профилактике послеродовой депрессии. Однако неизвестно, снижает ли частоту послеродовой депрессии добавление S-кетамина к внутривенной аналгезии, контролируемой пациентом (PCIA). В настоящем исследовании оценивали эффективность S-кетамина в качестве адъюванта к PCIA для профилактики послеродовой депрессии у женщин после кесарева сечения.

Методы: В одноцентровое исследование включили 375 рожениц, которым планировали выполнить кесарево сечение с последующим применением PCIA. Участниц случайным образом распределили в контрольную группу (группа C: суфентанил 2 мкг/кг + трописетрон 10 мг) или группу S-кетамина (группа S: S-кетамин 0,5 мг/кг + суфентанил 2 мкг/кг + трописетрон 10 мг). Первичным исходом была частота послеродовой депрессии, которую оценивали после операции по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS). Вторичными исходами были баллы по EPDS, визуальной аналоговой шкале (VAS), шкале седации Рамсея (RSS), а также частота нежелательных явлений, включая головную боль, тошноту, головокружение, сонливость и рвоту.

Результаты: В исследование включили 275 родильниц. Частота депрессии на 3-, 14- и 28-е сутки после операции в группах C и S составляла соответственно 17,6 и 8,2% (p < 0,05), 24,2 и 9,8% (p < 0,05), а также 19,0 и 17,2% (p = 0,76). Средние баллы по EPDS на 3-, 14- и 28-е сутки после операции в группах C и S составляли соответственно 7,65 ± 3,14 и 6,00 ± 2,47 (p < 0,05), 7,62 ± 3,14 и 6,38 ± 2,67 (p < 0,05), а также 7,35 ± 3,17 и 6,90 ± 2,78 (p = 0,15). Частота нежелательных явлений в группах C и S составляла: головная боль — 3,3 и 4,1% (p = 0,755), тошнота — 5,9 и 8,2% (p = 0,481), головокружение — 9,2 и 12,3% (p = 0,434), сонливость — 6,5 и 10,7% (p = 0,274), рвота — 5,9 и 5,7% (p = 0,585).

Выводы: S-кетамин в дозе 0,01 мг/кг/ч в качестве адъюванта к PCIA значительно снижает частоту послеродовой депрессии в течение 14 дней и уменьшает выраженность боли в течение 48 часов после кесарева сечения, не повышая частоту нежелательных реакций.

Регистрация исследования: исследование зарегистрировано в Китайском реестре клинических исследований (ChiCTR2100050263) 24 августа 2021 года.