Связь типа внутриматочного устройства с риском перфорации и выпадения: результаты исследования Association of Perforation and Expulsion of Intrauterine Device

Введение: Внутриматочные устройства, включая системы, высвобождающие левоноргестрел, и медьсодержащие устройства, — высокоэффективные обратимые контрацептивы длительного действия. Потенциальные риски, связанные с внутриматочными устройствами, невелики и включают перфорацию матки и выпадение устройства.

Цель: Оценить риск перфорации и выпадения при использовании внутриматочных устройств, высвобождающих левоноргестрел, по сравнению с медьсодержащими устройствами в условиях клинической практики США.

Методы: Исследование Association of Perforation and Expulsion of Intrauterine Device представляло собой ретроспективное когортное исследование женщин в возрасте ≤50 лет, которым в период с 2001 по 2018 год устанавливали внутриматочное устройство; для включения требовались сведения о типе устройства, а также характеристиках пациентки и медицинских данных. Данные предоставили 4 исследовательских центра, имевших доступ к электронным медицинским картам: 3 интегрированные системы здравоохранения Kaiser Permanente (Северная Калифорния, Южная Калифорния и штат Вашингтон) и 1 система здравоохранения, использовавшая данные информационного обмена медицинскими сведениями в штате Индиана (Regenstrief Institute). Перфорацией считали любое проникновение устройства в миометрий или через него. Выпадение классифицировали как полное (устройство не визуализировалось в матке или брюшной полости либо пациентка сообщала о его выпадении) или частичное (любая часть устройства находилась в шейке матки или устройство занимало неправильное положение). Для каждого типа внутриматочного устройства рассчитывали не скорректированные показатели частоты событий и не скорректированную накопленную частоту. Риски перфорации и выпадения при использовании внутриматочных устройств, высвобождающих левоноргестрел, по сравнению с медьсодержащими устройствами оценивали с помощью регрессии пропорциональных рисков Кокса с взвешиванием по перекрытию оценок склонности для коррекции смешивающих факторов.

Результаты: В анализ вошли 322 898 женщин. Частота перфорации на 1000 человеко-лет составила 1,64 (95% ДИ 1,53–1,76) для внутриматочных устройств, высвобождающих левоноргестрел, и 1,27 (95% ДИ 1,08–1,48) для медьсодержащих устройств; не скорректированная накопленная частота через 1 и 5 лет составила соответственно 0,22% (95% ДИ 0,20–0,24) и 0,63% (95% ДИ 0,57–0,68) для внутриматочных устройств, высвобождающих левоноргестрел, и 0,16% (95% ДИ 0,13–0,20) и 0,55% (95% ДИ 0,44–0,68) для медьсодержащих устройств. Частота выпадения на 1000 человеко-лет составила 13,95 (95% ДИ 13,63–14,28) для внутриматочных устройств, высвобождающих левоноргестрел, и 14,08 (95% ДИ 13,44–14,75) для медьсодержащих устройств; не скорректированная накопленная частота через 1 и 5 лет составила соответственно 2,30% (95% ДИ 2,24–2,36) и 4,52% (95% ДИ 4,40–4,65) для внутриматочных устройств, высвобождающих левоноргестрел, и 2,30% (95% ДИ 2,18–2,44) и 4,82 (95% ДИ 4,56–5,10) для медьсодержащих устройств. При сравнении внутриматочных устройств, высвобождающих левоноргестрел, с медьсодержащими устройствами скорректированное отношение рисков составило 1,49 (95% ДИ 1,25–1,78) для перфорации и 0,69 (95% ДИ 0,65–0,73) для выпадения.

Выводы: После коррекции потенциальных смешивающих факторов использование внутриматочных устройств, высвобождающих левоноргестрел, было связано с повышенным риском перфорации матки и сниженным риском выпадения по сравнению с медьсодержащими устройствами. Поскольку абсолютное число таких событий в обеих группах невелико, выявленные различия могут не иметь клинического значения.