Влияние самоконтроля артериального давления на его контроль у беременных с хронической или гестационной гипертензией: рандомизированное клиническое исследование BUMP 2

Значимость: Недостаточный контроль повышенного артериального давления — существенный фактор материнской смертности. Неясно, помогает ли самоконтроль артериального давления во время беременности улучшить клинические исходы для матери и ребёнка.

Цель: Оценить влияние самоконтроля артериального давления по сравнению с обычным наблюдением на контроль артериального давления и другие связанные с ним исходы для матери и ребёнка у беременных с артериальной гипертензией.

Дизайн, место проведения и участницы: Открытое рандомизированное клиническое исследование, в которое с ноября 2018 года по сентябрь 2019 года набирали участниц в 15 акушерских отделениях больниц Англии. В исследование включали беременных с хронической гипертензией на сроке до 37 недель или с гестационной гипертензией на сроке от 20 до 37 недель. Последнее наблюдение проводили в мае 2020 года.

Вмешательства: Участниц случайным образом распределили в группу самоконтроля артериального давления с помощью валидированного тонометра и защищённой системы телемониторинга в дополнение к обычному наблюдению (n = 430) или в группу обычного наблюдения (n = 420). Обычное наблюдение включало измерение артериального давления медицинскими работниками во время плановых дородовых визитов.

Основные исходы и показатели: Первичным исходом для матери была разница среднего систолического артериального давления, измеренного медицинскими работниками в период от рандомизации до родов.

Результаты: В исследование рандомизировали 454 участницы с хронической гипертензией (средний возраст — 36 лет, средний срок беременности при включении — 20 недель) и 396 участниц с гестационной гипертензией (средний возраст — 34 года, средний срок беременности при включении — 33 недели). Данные для оценки первичного исхода были доступны для 444 (97,8%) и 377 (95,2%) участниц соответственно. В группе хронической гипертензии статистически значимых различий среднего систолического артериального давления между группами самоконтроля и обычного наблюдения не было (133,8 и 133,6 мм рт. ст. соответственно; скорректированная средняя разница — 0,03 мм рт. ст.; 95% ДИ от −1,73 до 1,79). В группе гестационной гипертензии значимых различий также не выявлено (137,6 и 137,2 мм рт. ст.; скорректированная средняя разница — −0,03 мм рт. ст.; 95% ДИ от −2,29 до 2,24). В группе самоконтроля зарегистрировали 8 серьёзных нежелательных явлений (по 4 в каждой когорте), в группе обычного наблюдения — 3 (2 в когорте с хронической гипертензией и 1 в когорте с гестационной гипертензией).

Выводы и клиническая значимость: У беременных с хронической или гестационной гипертензией самоконтроль артериального давления с телемониторингом по сравнению с обычным наблюдением не обеспечил значимого улучшения контроля артериального давления при измерении в клинике.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT03334149.