Опасения по поводу индивидуально изготовленной биоидентичной менопаузальной гормональной терапии

После публикации данных исследования Women's Health Initiative женщины начали применять индивидуально изготовленную биоидентичную гормональную терапию, ошибочно полагая, что она безопаснее и эффективнее традиционной гормональной терапии. Согласно новым рекомендациям, здоровым женщинам с симптомами менопаузы моложе 60 лет или находящимся в пределах 10 лет от начала менопаузы следует назначать зарегистрированную гормональную терапию. Для женщин, предпочитающих биоидентичные гормоны, то есть аналогичные гормонам, присутствовавшим до менопаузы, существует множество зарегистрированных препаратов с подробными данными о фармакокинетике, безопасности и эффективности; соответствующая информация о показаниях, безопасности и потенциальных рисках приведена в инструкциях по применению. Женщинам, запрашивающим препараты, не одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), следует разъяснять, что такие индивидуально изготовленные препараты не имеют данных о фармакокинетике, безопасности и эффективности, а также инструкции с описанием рисков. Их применение следует ограничить женщинами с аллергией либо потребностью в дозировках или лекарственных формах, отсутствующих среди зарегистрированных препаратов. Гормональная терапия с использованием имплантатов, обеспечивающих сверхфизиологические дозы гормонов, вызывает ещё больше опасений в отношении безопасности.