Эффективность и безопасность чрескожной стимуляции ушной ветви блуждающего нерва у пациентов с лёгкими когнитивными нарушениями: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование

Введение: Ежегодно в мире выявляют 9,9 млн новых случаев деменции. В краткосрочной перспективе лёгкие когнитивные нарушения (ЛКН) переходят в деменцию в 20–40% случаев, а в течение 5–10 лет — в 60–100%. Поэтому особенно важно предотвращать или замедлять прогрессирование ЛКН до деменции. Аурикулотерапия и стимуляция блуждающего нерва способствуют улучшению когнитивных функций. Однако эффективность чрескожной электрической стимуляции акупунктурных точек ушной раковины у пациентов с ЛКН ранее не оценивали в двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании.

Методы: В рандомизированное контролируемое исследование включили пациентов с ЛКН в возрасте 55–75 лет. Их случайным образом распределили в группу чрескожной стимуляции ушной ветви блуждающего нерва (taVNS) или имитационной стимуляции. В группе taVNS стимулировали две точки ушной раковины, соответствующие сердцу и почке (обе — в полости раковины, CO), расположенные в зоне иннервации блуждающего нерва. В группе имитационной стимуляции воздействовали на две другие точки — локтя и плеча (обе — в ладьевидной ямке, SF), расположенные вне зоны иннервации блуждающего нерва. Первичной конечной точкой была базовая версия Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA-B). Вторичные конечные точки включали версию теста слухоречевого обучения Хуашань (AVLT-H), тест на соединение фигур A и B (STT-A&B), тест семантической речевой беглости (AFT), Бостонский тест называния (BNT), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), опросник для скрининга расстройства поведения в фазе быстрого сна (RBDSQ), шкалу сонливости Эпворта (ESS) и опросник функциональной активности (FAQ). Показатели оценивали исходно и через 24 недели.151034,5

Результаты: Через 24 недели для анализа были доступны данные 52 пациентов. После вмешательства общий балл MoCA-B значимо различался между группами taVNS и имитационной стимуляции (p = 0,033 < 0,05). В группе taVNS общий балл MoCA-B после вмешательства значимо повысился по сравнению с исходным уровнем (p < 0,001). В этой же группе по сравнению с исходным уровнем значимо повысились показатели N5 и N7 — два субпоказателя AVLT-H (для обоих p < 0,001), а показатель STT-B значимо снизился (p = 0,016). Балл BNT значимо повысился (p < 0,001), а показатели PSQI, RBDSQ, ESS и FAQ значимо снизились (соответственно p = 0,002; 0,025; < 0,001; 0,006). У одного пациента из группы taVNS с перфорацией барабанной перепонки в анамнезе отмечена лёгкая нежелательная реакция, которая прошла через неделю после прекращения стимуляции. taVNS способствовала повышению общего балла MoCA-B и показателей N5 и N7.

Выводы: Клиническое исследование показало, что taVNS может улучшать когнитивные функции у пациентов с ЛКН. Этот недорогой, эффективный и инновационный метод можно рекомендовать большему числу пациентов с ЛКН для профилактики деменции или замедления её развития, однако необходимы дальнейшие исследования.

Регистрация исследования: http://www.chictr.org.cn. (ID: ChiCTR2000038868).