Терапия с применением диэтиламида лизергиновой кислоты у пациентов с тревогой при наличии или отсутствии угрожающего жизни заболевания: рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование фазы 2

Введение: Целью исследования была оценка эффективности и безопасности терапии с применением диэтиламида лизергиновой кислоты (ЛСД) у пациентов с тревогой, связанной или не связанной с угрожающим жизни заболеванием.

Методы: Инициированное исследователями двухцентровое исследование проведено по двойному слепому плацебоконтролируемому перекрёстному дизайну с двумя периодами, случайным порядком вмешательств и двумя сеансами перорального приёма ЛСД (200 мкг) или плацебо в каждом периоде. Первичной конечной точкой были симптомы тревоги через 16 недель после последнего сеанса лечения, оценивавшиеся по глобальному показателю шкалы тревожности Спилбергера у 42 пациентов. Дополнительные исходы включали оценку симптомов депрессии по шкале депрессии Бека и 21-пунктовой шкале депрессии Гамильтона, а также оценку субъективных острых эффектов препарата. В связи с эффектами переноса преимущественно представлены результаты первого периода (анализ между группами).

Результаты: Лечение ЛСД привело к значимому снижению глобальных показателей шкалы тревожности Спилбергера, сохранявшемуся в течение 16 недель после лечения (различие изменений по сравнению с исходным уровнем, скорректированное среднее наименьших квадратов [стандартная ошибка] = −16,2 [5,8]; 95% ДИ −27,8–−4,5; d = −1,18; p = 0,007). Аналогичные эффекты наблюдались в отношении сопутствующей депрессии по 21-пунктовой шкале депрессии Гамильтона (−7,0 [1,9]; 95% ДИ −10,8–−3,2; d = −1,1; p = 0,0004) и шкале депрессии Бека (−6,1 [2,6]; 95% ДИ −11,4–−0,9; d = −0,72; p = 0,02). Положительные субъективные острые эффекты препарата и переживания мистического типа коррелировали с долгосрочным уменьшением симптомов тревоги. Преходящие лёгкие острые нежелательные эффекты лечения ЛСД отмечены у 8 пациентов (19%). Одно серьёзное нежелательное явление, связанное с лечением, — острая преходящая тревога — возникло у 1 пациента (2%).

Выводы: ЛСД обеспечивал длительное и выраженное уменьшение симптомов тревоги и сопутствующей депрессии, сохранявшееся до 16 недель.