Оптимизация дозирования деуруксолитиниба у взрослых с гнёздной алопецией: рандомизированное исследование фазы 2

Введение: Гнёздная алопеция — аутоиммунное заболевание, вызывающее очаговое или полное выпадение волос.

Цель: Оценить эффективность и безопасность ингибитора янус-киназ 1/2 деуруксолитиниба в дозе 8 мг 2 раза в сутки или 16 мг 1 раз в сутки у взрослых с тяжёлой гнёздной алопецией.

Методы: В этом исследовании фазы 2 (NCT03811912) пациентов рандомизировали для лечения деуруксолитинибом в дозе 8 мг 2 раза в сутки или 16 мг 1 раз в сутки. Первичной конечной точкой было относительное изменение показателя по шкале тяжести алопеции (SALT) по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе. При оценке безопасности учитывали нежелательные явления, возникшие во время лечения.

Результаты: В исследование включили 57 пациентов; средний возраст составил 40,1 года, 66,7% участников были женщинами. На 24-й неделе среднее относительное изменение показателя SALT по сравнению с исходным уровнем было больше при приёме деуруксолитиниба в дозе 8 мг 2 раза в сутки — 46,4 (90% доверительный интервал [ДИ] 34,3–58,4), чем при приёме 16 мг 1 раз в сутки — 18,0 (90% ДИ 7,6–28,4). Доля пациентов, достигших показателя SALT ≤20 и ≤10, также была выше в группе деуруксолитиниба 8 мг 2 раза в сутки. Нежелательные явления, возникшие во время лечения, были лёгкой или умеренной степени тяжести.

Ограничения: Исследование включало небольшое число пациентов. В более крупных исследованиях будет дополнительно оценена эффективность и безопасность деуруксолитиниба.

Выводы: Деуруксолитиниб в дозе 8 мг 2 раза в сутки обеспечивал более выраженное восстановление роста волос на волосистой части головы по сравнению с дозой 16 мг 1 раз в сутки.