Пероральный ингибитор тирозинкиназ селезёнки и Янус-киназ гусацитиниб для лечения хронической экземы кистей: результаты рандомизированного исследования фазы 2

Введение: Гусацитиниб — пероральный ингибитор тирозинкиназ Янус-киназ и селезёнки.

Методы: Эффективность и безопасность гусацитиниба оценивали в двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании фазы 2 с участием 97 пациентов с хронической экземой кистей, рандомизированных в соотношении 1:1:1 в группы плацебо или гусацитиниба в дозах 40 и 80 мг на 12 недель (часть A). Затем, в части B (до 32-й недели), пациенты получали гусацитиниб.

Результаты: На 16-й неделе у пациентов, получавших гусацитиниб в дозе 80 мг, отмечено снижение модифицированной общей оценки поражений и симптомов на 69,5% (P < 0,005) по сравнению с 49,0% при дозе 40 мг (P = 0,132) и 33,5% в группе плацебо. Выраженное улучшение по глобальной оценке врача отмечено у 31,3% пациентов, получавших 80 мг, по сравнению с 6,3% в группе плацебо (P < 0,05). У пациентов, получавших 80 мг, индекс тяжести экземы кистей снизился на 73,3% по сравнению с 21,7% в группе плацебо (P < 0,001). На фоне приема 80 мг также значительно уменьшалась боль в кистях (P < 0,05). Уже на 2-й неделе в группе гусацитиниба в дозе 80 мг по сравнению с плацебо наблюдалось значимое снижение модифицированной общей оценки поражений и симптомов (P < 0,005), показателя глобальной оценки врача (P = 0,04) и индекса тяжести экземы кистей (P < 0,01). Нежелательные явления включали инфекции верхних дыхательных путей, головную боль, тошноту и назофарингит.

Выводы: Гусацитиниб обеспечивал быстрое улучшение состояния пациентов с хронической экземой кистей и хорошо переносился, что обосновывает необходимость дальнейшего изучения препарата.