Влияние комплекса медицинских, пищевых и психосоциальных вмешательств, а также мероприятий по водоснабжению, санитарии и гигиене, проводимых в периоды до зачатия, беременности и раннего детства, на исходы беременности и линейный рост в возрасте 24 месяцев: факториальное индивидуально рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Определить влияние комплексного и одновременного проведения медицинских, пищевых и психосоциальных вмешательств, а также мероприятий по водоснабжению, санитарии и гигиене (WaSH) только в период до зачатия, в периоды беременности и раннего детства, а также на протяжении периодов до зачатия, беременности и раннего детства на исходы беременности и линейный рост в возрасте 24 месяцев по сравнению с обычной медицинской помощью.

Дизайн: Индивидуально рандомизированное факториальное исследование.

Место проведения: Районы Дели, Индия, с низким и средним уровнем дохода.

Участники: 13 500 женщин были рандомизированы для получения вмешательств в период до зачатия (n=6722) или обычной медицинской помощи (n=6778). Повторно были рандомизированы 2652 и 2269 беременных женщин для получения вмешательств в период беременности и раннего детства либо обычной медицинской помощи. В анализ исходов беременности вошли 1290 живорождений в группе вмешательств в периоды до зачатия, беременности и раннего детства (группа A), 1276 — в группе вмешательств только в период до зачатия (группа B), 1093 — в группе вмешательств в периоды беременности и раннего детства (группа C) и 1093 — в контрольной группе (группа D). В анализ исходов в возрасте 24 месяцев вошли дети, достигшие этого возраста к 30 июня 2021 года: 453 ребёнка из группы A, 439 из группы B, 293 из группы C и 271 из группы D.

Вмешательства: В периоды до зачатия, беременности и раннего детства проводили медицинские, пищевые и психосоциальные вмешательства, а также мероприятия по водоснабжению, санитарии и гигиене.

Основные оцениваемые исходы: Первичными исходами были низкая масса тела при рождении, малая масса тела для гестационного возраста, преждевременные роды и средняя масса тела при рождении. В возрасте 24 месяцев оценивали средние z-баллы длины тела к возрасту и долю детей с задержкой роста. Предварительно были определены три сравнения: группы с вмешательствами в период до зачатия (A+B) по сравнению с группами без таких вмешательств (C+D); группы с вмешательствами в периоды беременности и раннего детства (A+C) по сравнению с группами, получавшими обычную помощь в эти периоды (B+D); группы, получавшие вмешательства в периоды до зачатия, беременности и раннего детства (A), по сравнению с контрольной группой (D).

Результаты: Доля детей с низкой массой тела при рождении была ниже в группах с вмешательствами в период до зачатия (506/2235), чем в группах без таких вмешательств (502/1889; отношение показателей заболеваемости 0,85; 98,3% доверительный интервал 0,75–0,97; абсолютное снижение риска −3,80%; 98,3% доверительный интервал от −6,99% до −0,60%). Доля детей с низкой массой тела при рождении была ниже в группах с вмешательствами во время беременности (502/2096), чем в группах без вмешательств во время беременности (506/2028), однако верхняя граница доверительного интервала пересекала значение отсутствия эффекта (0,87; 0,76–1,01; −1,71%; от −4,96% до 1,54%). В группе, получавшей вмешательства в периоды до зачатия и беременности, эффект в отношении доли детей с низкой массой тела при рождении был более выраженным (267/1141), чем в контрольной группе (267/934; 0,76; 0,62–0,91; −5,59%; от −10,32% до −0,85%). Доля детей с задержкой роста в возрасте 24 месяцев была существенно ниже в группах с вмешательствами во время беременности и в раннем детстве (79/746), чем в группах без этих вмешательств (136/710; 0,51; 0,38–0,70; −8,32%; от −12,31% до −4,32%), а также в группе, получавшей вмешательства в периоды до зачатия, беременности и раннего детства (47/453), по сравнению с контрольной группой (51/271; 0,49; 0,32–0,75; −7,98%; от −14,24% до −1,71%). В группах с вмешательствами только в период до зачатия влияния на задержку роста в возрасте 24 месяцев (132/892) по сравнению с группами без таких вмешательств (83/564) не выявлено.

Выводы: Комплекс вмешательств, проводившихся в периоды до зачатия, беременности и раннего детства, существенно снижал частоту низкой массы тела при рождении и задержки роста в возрасте 24 месяцев. Вмешательства только во время беременности и в раннем детстве оказывали менее выраженное, но значимое влияние на исходы беременности и показатели в возрасте 24 месяцев. Вмешательства только в период до зачатия благоприятно влияли на исходы беременности, но не на показатели в возрасте 24 месяцев.

Регистрация исследования: Clinical Trial Registry-India CTRI/2017/06/008908.