Гипофосфатемия после карбоксимальтозата железа и деризомальтозата железа у пациентов с железодефицитной анемией на фоне воспалительных заболеваний кишечника (PHOSPHARE-IBD): рандомизированное клиническое исследование

Цель: Внутривенное железо — распространённый метод лечения анемии и дефицита железа при воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК) — может вызывать гипофосфатемию. В этом исследовании сравнивали частоту гипофосфатемии после лечения карбоксимальтозатом железа (КМЖ) или деризомальтозатом железа (ДМЖ).

Дизайн: Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование проведено в 20 амбулаторных клиниках Европы (Австрия, Дания, Германия, Швеция, Великобритания). Взрослых пациентов с ВЗК и железодефицитной анемией (ЖДА) рандомизировали в соотношении 1:1 для получения КМЖ или ДМЖ на исходном визите и на 35-й день с использованием идентичных режимов дозирования, рассчитанных по уровню гемоглобина и массе тела. Первичной конечной точкой была частота гипофосфатемии (фосфат сыворотки <2,0 мг/дл) в любой момент от исходного визита до 35-го дня в наборе для анализа безопасности (все пациенты, получившие ≥1 дозу исследуемого препарата). Также оценивали маркеры минерального и костного гомеостаза и выраженность утомляемости по сообщениям пациентов.

Результаты: Всего обследовали 156 пациентов; 97 (49 ДМЖ, 48 КМЖ) включили в исследование и пролечили. Новая гипофосфатемия развилась у 8,3% (4/48) пациентов, получавших ДМЖ, и у 51,0% (25/49) пациентов, получавших КМЖ (скорректированная разность рисков: -42,8% [95% ДИ -57,1% до -24,6%], p<0,0001). Оба препарата железа корректировали ЖДА. Утомляемость, по оценке самих пациентов, уменьшалась в обеих группах, но при КМЖ — медленнее и в меньшей степени, чем при ДМЖ; более медленное улучшение утомляемости было связано с более выраженным снижением концентрации фосфата.

Выводы: Несмотря на сопоставимую эффективность в лечении ЖДА, КМЖ вызывал значительно более высокую частоту гипофосфатемии, чем ДМЖ. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы оценить более долгосрочные клинические последствия гипофосфатемии и изучить механизмы, лежащие в основе различий влияния КМЖ и ДМЖ на утомляемость по оценке пациентов.