Растущая роль системы биофармацевтической классификации и системы биофармацевтической диспозиции лекарственных средств в разработке лекарственных форм: систематический обзор

Система биофармацевтической классификации (BCS) — современный инструмент классификации лекарственных средств по растворению, растворимости в воде и проницаемости кишечной стенки, определяющим всасывание действующих фармацевтических ингредиентов из твердых пероральных лекарственных форм с немедленным высвобождением. Она помогает специалистам по разработке лекарственных форм создавать новые лекарственные формы на основе современных, а не эмпирических подходов. В настоящем обзоре рассматриваются основы и цели BCS, рекомендации по ее применению, характеристики лекарственных средств различных классов BCS, а также значение и области применения этой системы. Описаны проблемы разработки лекарственных средств, связанные с растворимостью и диспозицией in vivo. Основное внимание уделено новым стратегиям повышения растворимости лекарственных средств класса II BCS и улучшения показателей биофармацевтической диспозиции лекарственных средств, применяемым на ранних этапах разработки и при выводе препаратов на рынок.