Влияние новой детской смеси на прибавку массы тела, состав тела, безопасность и переносимость у младенцев: исследование INNOVA 2020

Введение: Исключительное грудное вскармливание рекомендуется в первые шесть месяцев жизни для обеспечения адекватного роста и развития ребенка, а также снижения заболеваемости и смертности. Однако, если мать не может кормить грудью, необходимы детские смеси, имитирующие грудное молоко, и безопасность и эффективность каждой смеси должны быть проверены.

Методы: Здесь представлены результаты многоцентрового рандомизированного слепого контролируемого клинического исследования, целью которого была оценка новой стартовой смеси по прибавке массы тела и составу тела у младенцев в возрасте до 6 и 12 месяцев, а также по безопасности и переносимости. На период вмешательства младенцев разделили на три группы: группа 1 получала смесь 1 (NutribénInnova 1 (Alter Farmacia S.A., Madrid, Spain) или INN (= 70)), с меньшим содержанием белка, меньшим соотношением казеина к сывороточному белку за счет увеличения содержания α-лактальбумина и удвоенным содержанием докозагексаеновой/арахидоновой кислоты по сравнению со стандартной смесью; она также содержала термически инактивированный постбиотик (subsp., BPL1HT). Группа 2 получала стандартную смесь, или смесь 2 (NutribenNatal (Alter Farmacia S.A., Madrid, Spain) или STD (= 70)), а третья группа находилась на исключительно грудном вскармливании для поискового анализа и использовалась как референтная (группа BFD (= 70)). В ходе исследования визиты проводили в возрасте 21 дня, 2, 4, 6 и 12 месяцев.

Результаты: Прибавка массы тела в обеих группах, получавших смеси, была выше, чем в группе BFD, в 6 и 12 месяцев, тогда как различий между группами STD и INN ни в 6, ни в 12 месяцев не выявлено. Аналогично, индекс массы тела у детей, получавших обе смеси, был выше, чем в группе BFD. По составу тела, длине, окружности головы и трицепс- и субскапулярным кожным складкам различий между группами не было. Смесь INN была расценена как безопасная, поскольку прибавка массы тела и состав тела соответствовали нормальным пределам по стандартам ВОЗ. У детей из группы BFD стул был более жидким по сравнению с обеими группами, получавшими смеси. Во всех группах переносимость пищи и поведение младенцев были сходными. Однако более высокая частота желудочно-кишечных симптомов отмечалась в группе STD (= 291), затем в группе INN (= 282) и в группе BFD (= 227). В группе BFD реже встречались болезни органов дыхания, грудной клетки и средостения. Кроме того, у младенцев, получавших смесь INN, значительно реже отмечались общие расстройства и нарушения, чем у детей, получавших стандартную смесь. Действительно, атопический дерматит, бронхит и бронхиолит значительно чаще встречались у младенцев, получавших стандартную смесь, по сравнению с детьми, получавшими смесь INN, или находившимися на грудном вскармливании. Для оценки наличия значимых различий между смесями помимо показателей роста, по-видимому, необходимо изучение более точных биомаркеров здоровья и проведение долгосрочных продольных исследований.