Вортиоксетин у пациентов с большим депрессивным расстройством и высоким уровнем тревожной симптоматики: обновленный анализ эффективности и переносимости

Введение: У пациентов с большим депрессивным расстройством нередко отмечаются сопутствующие тревожные симптомы. Вортиоксетин продемонстрировал эффективность в лечении тревожной симптоматики у пациентов с большим депрессивным расстройством; однако эффективность и переносимость не оценивали во всем утвержденном диапазоне доз.

Методы: Эффективность и переносимость вортиоксетина в дозе 5–20 мг/сут оценивали у пациентов с большим депрессивным расстройством и высоким уровнем тревожной симптоматики (суммарный балл по шкале тревоги Гамильтона [HAM-A] ≥ 20) на основании объединенных данных четырех рандомизированных плацебо-контролируемых исследований с фиксированными дозами (n = 842). Отдельно анализировали данные рандомизированного двойного слепого исследования вортиоксетина в дозе 10–20 мг/сут по сравнению с агомелатином в дозе 25–50 мг/сут у пациентов с недостаточным ответом на предшествующую терапию (n = 299). По дозам вортиоксетина анализировали средние изменения по сравнению с исходным уровнем по общей оценке по шкалам Монтгомери — Асберг для оценки депрессии (MADRS), HAM-A и Шихана для оценки нетрудоспособности (SDS).

Результаты: Объединенный анализ исследований с фиксированными дозами показал четкую дозозависимую связь для вортиоксетина в дозе 5–20 мг/сут в отношении улучшения по общим баллам MADRS, HAM-A и SDS. Вортиоксетин в дозе 20 мг/сут продемонстрировал значимые различия по сравнению с плацебо, начиная с 4-й недели. В пост-хок анализе актив-контролируемого исследования у пациентов с недостаточным ответом на предшествующую терапию вортиоксетин в дозе 10–20 мг/сут превосходил агомелатин по всем оцениваемым показателям, начиная с 4-й недели. Повышение дозы вортиоксетина до 20 мг/сут не сопровождалось увеличением частоты нежелательных явлений.

Ограничения: Краткосрочные исследования.

Выводы: Вортиоксетин эффективен и хорошо переносится у пациентов с большим депрессивным расстройством и высоким уровнем тревожной симптоматики, включая больных с недостаточным ответом на предшествующую терапию. Наибольшая терапевтическая польза отмечена при дозе вортиоксетина 20 мг/сут.