Эффективность и безопасность барицитиниба у пациентов с тяжёлой гнёздной алопецией при 52-недельной непрерывной терапии в двух исследованиях фазы 3 (BRAVE-AA1 и BRAVE-AA2)

Введение: Пероральный ингибитор янус-киназы (JAK) барицитиниб продемонстрировал эффективность при тяжёлой гнёздной алопеции (ГА) за 36 недель. Данных о более длительном лечении ГА немного.

Цель: Оценить эффективность и безопасность барицитиниба у взрослых с потерей волос на коже головы ≥50% при 52-недельной непрерывной терапии в двух исследованиях фазы 3 (BRAVE-AA1 и BRAVE-AA2).

Методы: Пациенты, рандомизированные в группу барицитиниба на исходном этапе в BRAVE-AA1 (N = 465) и BRAVE-AA2 (N = 390), сохраняли назначенное лечение до 52-й недели. К критериям эффективности относили долю пациентов, достигших значения Severity of Alopecia Tool (SALT) ≤ 20 (≤20% потери волос на коже головы). Данные после окончательного прекращения лечения или при дистанционном сборе из-за пандемии коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) подвергались цензурированию.

Результаты: Частота ответа в виде отрастания волос увеличивалась в течение 52 недель. Среди пациентов, получавших барицитиниб в дозе 4 мг и 2 мг соответственно, в BRAVE-AA1 значение SALT ≤ 20 к 52-й неделе достигли 40,9% и 21,2%, а в BRAVE-AA2 — 36,8% и 24,4%. Наиболее частыми нежелательными явлениями, возникшими в ходе лечения, были инфекции верхних дыхательных путей, головная боль, назофарингит, акне, инфекция мочевых путей, повышение креатинфосфокиназы и инфекция COVID-19.

Ограничение: Сравнения с плацебо не проводили.

Выводы: Эффективность барицитиниба у взрослых с тяжёлой ГА непрерывно возрастала в течение 52 недель, что указывает на необходимость длительного лечения для достижения максимального клинического эффекта. Новых сигналов в отношении безопасности не выявлено.

Регистрация клинического исследования: ClinicalTrials.gov NCT03570749 и NCT03899259.