Сравнение риска остеонекроза челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих бисфосфонаты или деносумаб: многоцентровое ретроспективное когортное исследование на Тайване

В этом многоцентровом ретроспективном когортном исследовании сравнивали долгосрочный риск остеонекроза челюсти после применения деносумаба и бисфосфонатов у пациентов с остеопорозом. После двух лет лечения вероятность остеонекроза челюсти при применении деносумаба ниже, чем при применении бисфосфонатов; со временем различие увеличивается.

Цель: Сравнить долгосрочный риск остеонекроза челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих бисфосфонаты или деносумаб.

Методы: В многоцентровое ретроспективное когортное исследование включили пациентов старше 40 лет с остеопорозом, наблюдавшихся с января 2010 по декабрь 2018 года. Соответствовавших критериям включения пациентов распределили в группы бисфосфонатов и деносумаба с помощью сопоставления по оценке склонности. Риск остеонекроза челюсти при применении деносумаба по сравнению с бисфосфонатами оценивали с помощью модели пропорциональных рисков Кокса, а кумулятивную частоту рассчитывали методом Каплана—Мейера.

Результаты: В исследование включили 84 102 пациента с остеопорозом; критериям включения с учётом применения препарата первой линии соответствовали 8962 пациента: 3823 получали деносумаб, 5139 — бисфосфонаты. После сопоставления по оценке склонности в каждую группу вошли по 3665 пациентов. Плотность заболеваемости остеонекрозом челюсти в сопоставленных группах деносумаба и бисфосфонатов составила соответственно 1,47 и 2,49 случая на 1000 человеко-лет. Отношение рисков остеонекроза челюсти при применении деносумаба по сравнению с бисфосфонатами составило 0,581 (95% ДИ 0,33–1,04; p = 0,07). В течение первого и второго годов лечения кумулятивная частота остеонекроза челюсти в группах была сходной (p = 0,062), но начиная с третьего года различия стали статистически значимыми (p = 0,022). Тяжесть остеонекроза челюсти между группами значимо не различалась.

Выводы: У пациентов с остеопорозом после двух лет лечения вероятность остеонекроза челюсти при применении деносумаба ниже, чем при применении бисфосфонатов; со временем различие увеличивается.