Рандомизированное исследование цефтриаксона для профилактики инфекций у госпитализированных пациентов с тяжёлым циррозом печени

Введение: Инфекции часто осложняют госпитализацию пациентов с циррозом печени и связаны с неблагоприятными исходами. В определённых ситуациях профилактическое назначение антибиотиков улучшает результаты лечения. Целью этого пилотного исследования было оценить осуществимость рандомизированного исследования, в котором профилактическое применение цефтриаксона (CTX) у госпитализированных пациентов с тяжёлым циррозом печени (значение по шкале Model for End-Stage Liver Disease–Sodium [MELD-Na] ≥ 18) без установленной инфекции могло бы снизить частоту инфекций. Кроме того, мы стремились определить, можно ли с помощью клинических и лабораторных показателей выявить пациентов, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от такого лечения.

Методы: Госпитализированных пациентов с циррозом печени, значением MELD-Na ≥ 18 и отсутствием установленной инфекции после обследования рандомизировали двойным слепым методом для получения цефтриаксона в дозе 1 г/сут или плацебо в течение не более 7 дней. Участников наблюдали на предмет развития инфекций и других представлявших интерес исходов, включая нежелательные реакции, такие как инфекция, вызванная C. difficile. До начала лечения измеряли представлявшие интерес биомаркеры, включая С-реактивный белок и прокальцитонин.

Результаты: Согласно протоколу в исследование включили 30 участников: 15 получали цефтриаксон и 15 — плацебо. Статистически значимых различий между группами по частоте инфекций, летальности, продолжительности госпитализации и ключевым лабораторным показателям, включая уровни С-реактивного белка и прокальцитонина, не выявлено. Связанные с лечением нежелательные явления наблюдались редко и имели небольшое клиническое значение.

Выводы: В целом набор участников оказался осуществимым. Хотя результаты этого пилотного исследования недостаточны для подтверждения потенциальной эффективности цефтриаксона, они свидетельствуют о возможности проведения более крупных и окончательных клинических исследований.