Электронные сигареты для отказа от курения

Введение: Электронные сигареты (ЭС) — это портативные устройства для вейпинга, которые образуют аэрозоль путем нагревания жидкости. Курящим лицам, медицинским работникам и регулирующим органам необходимо понимать, помогают ли ЭС бросить курить и безопасны ли они для этой цели. Данная публикация представляет собой обновление «живого» систематического обзора.

Цель: Изучить безопасность, переносимость и эффективность использования ЭС для достижения долгосрочного отказа от табакокурения в сравнении с безникотиновыми ЭС, другими методами терапии табачной зависимости или отсутствием вмешательства.

Методы поиска: Поиск проводился в Специализированном реестре Кокрановской группы по табачной зависимости до 1 февраля 2023 года, а также в базах данных Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase и PsycINFO до 1 июля 2023 года. Также проверялись списки литературы и осуществлялись контакты с авторами исследований.

Критерии отбора: В обзор включались рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых курящие лица были распределены в группы ЭС или контроля. Также включались неконтролируемые интервенционные исследования (все участники получали ЭС) для получения дополнительных данных о вреде и долгосрочном использовании. Исследования должны были содержать данные о соответствующих исходах.

Сбор и анализ данных: Использовались стандартные методы Кокрановского сотрудничества для скрининга и извлечения данных. Критически важными исходами считались: отказ от курения в течение как минимум шести месяцев, нежелательные явления (НЯ) и серьезные нежелательные явления (СНЯ). Для дихотомических исходов рассчитывали отношение рисков (RR) с 95% доверительным интервалом (ДИ) с использованием модели Мантеля — Хензеля с фиксированными эффектами. Для непрерывных исходов рассчитывали разность средних. По возможности данные объединяли в парных и сетевых метаанализах (СМА).

Результаты: В обзор включено 88 завершенных исследований (10 новых в данном обновлении) с участием 27 235 человек, из которых 47 были РКИ. Десять исследований имели низкий риск систематической ошибки, 58 — высокий риск (включая все нерандомизированные), остальные — неопределенный риск. Существует высокая степень определенности в том, что ЭС с никотином повышают частоту отказа от курения по сравнению с никотинзаместительной терапией (НЗТ) (RR 1,59, 95% ДИ 1,29–1,93; I² = 0%; 7 исследований, 2544 участника). В абсолютных цифрах это может соответствовать дополнительным 4 успешно бросившим курить на каждые 100 человек (95% ДИ от 2 до 6 дополнительных лиц). Имеются доказательства умеренной определенности (ограниченные неточностью), что частота НЯ сопоставима между группами (RR 1,03, 95% ДИ 0,91–1,17; I² = 0%; 5 исследований, 2052 участника). СНЯ регистрировались редко; из-за серьезной неточности данных доказательств недостаточно, чтобы судить о различиях между группами (RR 1,20, 95% ДИ 0,90–1,60; I² = 32%; 6 исследований, 2761 участник; низкая определенность). Доказательства умеренной определенности указывают на то, что никотиновые ЭС эффективнее безникотиновых (RR 1,46, 95% ДИ 1,09–1,96; I² = 4%; 6 исследований, 1613 участников), что дает 3 дополнительных отказа от курения на 100 человек. Значимых различий в частоте НЯ между этими группами не выявлено (умеренная определенность). Сравнение никотиновых ЭС только с поведенческой поддержкой или отсутствием помощи показало возможный рост числа отказов от курения (RR 1,88, 95% ДИ 1,56–2,25; 9 исследований, 5024 участника; низкая определенность). В этой группе НЯ (несерьезные) могли встречаться чаще у пользователей никотиновых ЭС. Результаты сетевого метаанализа согласуются с данными парных сравнений. Наиболее частыми НЯ были раздражение горла и слизистой рта, головная боль, кашель и тошнота, которые обычно проходили по мере продолжения использования ЭС. Данные по другим исходам ограничены.

Выводы авторов: Имеются доказательства высокой степени определенности в том, что никотиновые ЭС эффективнее НЗТ, и умеренной определенности — в их превосходстве над безникотиновыми ЭС. Никотиновые ЭС, вероятно, эффективнее обычного ухода без медикаментозной поддержки, но здесь определенность ниже из-за дизайна исследований. Частота СНЯ при использовании ЭС была низкой, и прямых доказательств серьезного вреда не обнаружено, однако максимальный период наблюдения составил два года. Основным ограничением доказательной базы остается статистическая неточность из-за малого количества РКИ. Обзор остается «живым» и будет обновляться ежемесячно при появлении новых данных.