Вмешательства для отказа от вейпинга

Обоснование: имеется мало рекомендаций по наиболее эффективным способам прекращения использования никотинсодержащих вейпов (электронных сигарет) и поддержания длительной абстиненции при минимизации риска табакокурения и других непреднамеренных последствий. Лечение может включать фармакологические вмешательства, поведенческие вмешательства или оба подхода.

Цели: провести текущий систематический обзор для оценки пользы и вреда вмешательств, помогающих людям отказаться от вейпинга, по сравнению друг с другом, плацебо или отсутствием вмешательства. Также оценить, как эти вмешательства влияют на употребление горючих табачных изделий и различаются ли эффекты в зависимости от характеристик участников.

Методы поиска: мы провели поиск в следующих базах данных с 1 января 2004 года по 24 апреля 2024 года: CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, ClinicalTrials.gov (через CENTRAL), Международную платформу реестра клинических испытаний Всемирной организации здравоохранения (через CENTRAL). Кроме того, мы просмотрели списки литературы подходящих исследований и тезисы конференции Society for Research on Nicotine and Tobacco 2024, а также связались с авторами исследований.

Критерии включения: рандомизированные контролируемые исследования, в которые включали людей любого возраста, использующих никотинсодержащие вейпы, независимо от статуса табакокурения. В исследованиях должно было тестироваться вмешательство, направленное на помощь в отказе от вейпинга, и планировалось измерение по крайней мере одного из наших исходов.

Исходы: критические исходы: прекращение вейпинга; изменение употребления горючих табачных изделий через 6 месяцев и более; число участников, сообщивших о серьезных нежелательных явлениях через 1 неделю и более.

Оценка риска смещения: для оценки смещения в включенных исследованиях мы использовали инструмент Cochrane RoB 1.

Методы синтеза: мы следовали стандартным методам Cochrane для отбора исследований и извлечения данных. Мы группировали исследования по сравнениям и зарегистрированным исходам и, при необходимости, рассчитывали эффекты для отдельных исследований и объединенные эффекты. Для дихотомических исходов мы использовали модели Мантеля—Хензеля со случайными эффектами для расчета отношений рисков (RR) с 95% доверительными интервалами (ДИ). Для непрерывных исходов мы использовали методы обратной дисперсии со случайными эффектами для расчета разности средних и 95% ДИ. Достоверность доказательств оценивали по подходу GRADE.

Включенные исследования: включены 9 рандомизированных контролируемых исследований, в которых на исходном уровне участвовали 5209 человек, мотивированных отказаться от никотинсодержащих вейпов. В 6 исследованиях участники на исходном уровне не курили табачные сигареты, хотя в большинстве исследований были и лица, ранее курившие. В 8 исследованиях участвовали лица 18 лет и старше, 3 исследования включали только молодых взрослых 18–24 лет, и 1 исследование — только подростков 13–17 лет. Мы оценили 3 исследования как исследования с низким риском смещения, 3 — с высоким риском и 3 — с неясным риском.

Синтез результатов: Фармакологические вмешательства для отказа от никотинового вейпинга. В исследованиях оценивали комбинированную никотинзаместительную терапию (НЗТ), цитизин и варениклин в качестве фармакологических вмешательств для отказа от вейпинга по сравнению с плацебо или отсутствием/минимальной поддержкой (контроль). Точечная оценка для комбинированной НЗТ указывала на возможную пользу, но ДИ включал как отсутствие пользы, так и потенциальную пользу контроля (доказательства очень низкой достоверности из-за неточности и риска смещения; RR 2,57, 95% ДИ 0,29–22,93; 1 исследование, 16 участников). Единственное исследование цитизина не сообщало частоту прекращения вейпинга через 6 месяцев и более. Варениклин повышал частоту прекращения вейпинга через 6 месяцев, но доказательства были низкой достоверности из-за неточности (RR 2,00, 95% ДИ 1,09–3,68; 1 исследование, 140 участников). В исследованиях комбинированной НЗТ по сравнению с отсутствием/минимальной поддержкой серьезных нежелательных явлений не было ни у одного участника (1 исследование, 508 участников; доказательства низкой достоверности из-за неточности), как и в исследовании цитизина по сравнению с плацебо (1 исследование, 159 участников; доказательства низкой достоверности из-за неточности). В 3 исследованиях варениклина оценивали число участников с серьезными нежелательными явлениями. Однако только в одном исследовании было зарегистрировано серьезное нежелательное явление (в группе вмешательства); поэтому оценку эффекта рассчитали по этому единственному исследованию (RR 2,60, 95% ДИ 0,11–62,16; 95 участников; доказательства низкой достоверности из-за неточности).

Поведенческие вмешательства для отказа от никотинового вейпинга. В исследованиях оценивали снижение концентрации никотина и интенсивности вейпинга (1 исследование) и вмешательства на основе текстовых сообщений (3 исследования) как поведенческие вмешательства для прекращения вейпинга по сравнению с отсутствием/минимальной поддержкой (контроль). В одном исследовании точечная оценка указывала, что снижение никотина/вейпинга могло повысить частоту прекращения вейпинга по сравнению с минимальной поддержкой при наблюдении через 6 месяцев, но ДИ включал как отсутствие эффекта вмешательства, так и более высокую частоту прекращения в группе контроля (RR 3,38, 95% ДИ 0,43–26,30; 17 участников; доказательства очень низкой достоверности из-за неточности и риска смещения). Имеются доказательства низкой достоверности (снижение на 2 уровня из-за косвенности) того, что вмешательства на основе текстовых сообщений могут повышать частоту прекращения вейпинга по сравнению с контролем у лиц 13–24 лет (RR 1,32, 95% ДИ 1,19–1,47; I = 0%; 2 исследования, 4091 участник). В единственном исследовании снижения никотина/вейпинга серьезные нежелательные явления не сообщались. В одном из исследований текстовых сообщений серьезные нежелательные явления были зарегистрированы, однако в обеих группах событий не было (508 участников; доказательства низкой достоверности из-за неточности). Ни в одном исследовании не оценивали изменение курения горючих табачных изделий через 6 месяцев и более.2

Выводы авторов: имеются доказательства низкой достоверности того, что вмешательства на основе текстовых сообщений, предназначенные для помощи в отказе от никотинового вейпинга, могут помогать большему числу подростков и молодых взрослых успешно отказаться от него по сравнению с отсутствием/минимальной поддержкой, а также доказательства низкой достоверности того, что варениклин тоже может способствовать отказу от вейпинга. Данные об эффективности комбинированной НЗТ, цитизина и снижения никотина/вейпинга не позволяют сделать выводы из-за риска смещения и неточности. В большинстве исследований, где оценивали серьезные нежелательные явления, их не было; однако для ясных выводов нужны дополнительные данные. Примечательно, что данные исследований этих вмешательств для отказа от курения не выявили серьезных опасений по поводу серьезных нежелательных явлений. Ни в одном исследовании не оценивали изменение курения горючих табачных изделий, включая рецидив курения или его начало, через 6 месяцев и более. Важно, чтобы будущие исследования измеряли этот исход, чтобы можно было оценить полный профиль риска соответствующих вмешательств. Мы выявили 20 продолжающихся рандомизированных контролируемых исследований. Их включение в доказательную базу и дальнейший поиск новых исследований необходимы для формирования клинических и регуляторных рекомендаций о наилучших способах отказа от вейпинга. Поэтому мы продолжим обновлять этот обзор как текущий систематический обзор, проводя поиски ежемесячно и обновляя обзор при появлении новых данных, способных усилить или изменить наши выводы.

Финансирование: Cancer Research UK (PRCPJT-Nov22/100012). National Institute of Health Research (NIHR206123) Регистрация: протокол доступен по DOI: 10.1002/14651858.CD016058.