Обычная стимуляция яичников в фолликулярную фазу по сравнению со стимуляцией в лютеиновую фазу у пациенток с недостаточным ответом: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: сравнить число полученных ооцитов при стимуляции в фолликулярную фазу (ФС) и в лютеиновую фазу (ЛС) у пациенток с недостаточным ответом.

Дизайн: проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование.

Пациентки: 41 пациентка с бесплодием по критериям POSEIDON (Patient-Oriented Strategies Encompassing IndividualizeD Oocyte Number) (1b/2b).

Вмешательство: перекрестное исследование двух назначенных стимуляций яичников, которые случайным образом начинались в фолликулярную или лютеиновую фазу. Циклы экстракорпорального оплодотворения не были последовательными, а разделялись по времени (от 45 дней до 6 месяцев). Рандомизированный перекрестный дизайн обеспечивал случайное назначение первого лечения всем участницам.

Основные оцениваемые показатели: первичной конечной точкой было число кумулюс-ооцитарных комплексов, полученных в каждом цикле. Вторичными конечными точками были число ооцитов на стадии метафазы II и оплодотворенных ооцитов, дополнительные дозы рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона и длительность стимуляции яичников (в днях).

Результаты: среднее число полученных кумулюс-ооцитарных комплексов было сходным в группах ФС и ЛС (7,5 ± 4,6 и 7,0 ± 4,1 соответственно; 95% ДИ для среднего, 5,8–8,7 и 5,6–8,3; разница средних, -0,5; 95% ДИ, от -1,8 до +1,5). Аналогично, среднее число полученных ооцитов на стадии метафазы II не различалось между группами ФС и ЛС (5,4 ± 3,6 и 5,2 ± 2,8 соответственно; 95% ДИ для среднего, 4,2–6,5 и 4,3–6,1; разница средних, -0,2; 95% ДИ, от -1,2 до +1,1). Кроме того, по вторичным показателям группы ФС и ЛС не различались.

Выводы: в этом исследовании стимуляция в лютеиновую фазу не увеличивала выход ооцитов у пациенток с недостаточным ответом по сравнению со стимуляцией в фолликулярную фазу, если начало ЛС было отделено по времени от ФС.

Регистрационный номер клинического исследования: NCT039393990 https://beta.clinicaltrials.gov/study/NCT03939390.