Клинические рекомендации ESHRE: сколько эмбрионов переносить при ЭКО/ИКСИ†

Вопрос исследования: Какие клинические и эмбриологические факторы следует учитывать при выборе переноса двух эмбрионов (DET) вместо планового переноса одного эмбриона (eSET)?

Краткий ответ: Ни один клинический или эмбриологический фактор сам по себе не служит основанием для рекомендации DET вместо eSET при ЭКО/ИКСИ.

Что уже известно: DET ассоциирован с более высокой частотой многоплодной беременности, что приводит к последующему увеличению числа осложнений как у матери, так и у детей. К таким осложнениям относятся преждевременные роды, низкая масса тела при рождении и другие неблагоприятные перинатальные исходы. Чтобы снизить риски, связанные с многоплодной беременностью, международные и национальные профессиональные организации рекомендуют eSET как предпочтительный подход в ВРТ.

Дизайн исследования, объем, продолжительность: Рекомендации разработаны в соответствии со стандартизированной методологией ESHRE по разработке и обновлению клинических рекомендаций. Поиск литературы проводили в базах PUBMED/MEDLINE и Cochrane; включали релевантные статьи на английском языке, опубликованные до мая 2023 г. Критически важными исходами считали частоту живорождения, кумулятивную частоту живорождения и частоту многоплодной беременности.

Участники/материалы, условия, методы: На основании полученных данных рекомендации обсуждали до достижения консенсуса внутри Группы по разработке рекомендаций (GDG). После завершения проекта текста рекомендаций была организована внешняя экспертная оценка заинтересованными сторонами. Окончательную версию утвердили GDG и Исполнительный комитет ESHRE.

Основные результаты и роль случайности: В рекомендациях приведены 35 положений о медицинских и немедицинских рисках, связанных с многоплодной беременностью, а также о клинических и эмбриологических факторах, которые следует учитывать при принятии решения о числе переносимых эмбрионов. Эти положения включают 25 рекомендаций, основанных на доказательствах; из них 24 сформулированы как настоятельные рекомендации, одна — как условная, а также 10 положений добросовестной практики. Из рекомендаций, основанных на доказательствах, семь (28%) поддержаны доказательствами умеренного качества. Остальные рекомендации опираются на доказательства низкого качества — три рекомендации (12%) — или очень низкого качества — 15 рекомендаций (60%). Из-за недостатка исследований, основанных на доказательствах, в документе также четко обозначены рекомендации для будущих исследований.

Ограничения, причины для осторожности: Рекомендации оценивали различные факторы по отдельности на основе имеющихся данных. Однако в реальной практике решения врачей основываются на нескольких прогностических факторах, связанных с конкретным случаем пациента. Кроме того, данных рандомизированных контролируемых исследований недостаточно для формулирования высококачественных рекомендаций, основанных на доказательствах.

Более широкие последствия результатов: Рекомендации дают медицинским специалистам четкие указания по наилучшей практике при принятии решений во время ЭКО/ИКСИ на основе лучших доступных на данный момент данных, а также рекомендации о значимой информации, которую следует сообщать пациентам. Кроме того, представлен перечень рекомендаций для исследований, чтобы стимулировать дальнейшие работы в этой области.

Финансирование исследования/конфликт интересов: Рекомендации разработаны и профинансированы ESHRE, которая покрыла расходы, связанные с заседаниями по подготовке рекомендаций, поиском литературы и распространением документа. Члены группы по разработке рекомендаций не получали вознаграждения. DPB сообщила о получении гонораров за лекции от Merck, Ferring и Gedeon Richter. Она является членом ESHRE EXCO, Средиземноморского общества репродуктивной медицины и президентом Хорватского общества гинекологической эндокринологии и репродуктивной медицины. CDG — бывший председатель консорциума ESHRE EIM и оплачиваемый заместитель члена редакционной коллегии Human Reproduction. IR сообщила о возмещении расходов от ESHRE и EDCD за участие в заседаниях. Она занимает неоплачиваемую руководящую должность в OBBCSSR, ECDC Sohonet и AER. KAR-W сообщила о получении грантов для клинических исследователей и финансирования для учреждения от Шведского онкологического общества (200170F), Senior Clinical Investigator Award, Radiumhemmets Forskningsfonder (Dnr: 201313), Стокгольмского окружного совета FoU (FoUI-953912) и Karolinska Institutet (Dnr 2020-01963), NovoNordisk, Merck и Ferring Pharmaceuticals. Она получала гонорары за консультации от Министерства здравоохранения и социального обеспечения Швеции. Она получала гонорары от Roche, Pfizer и Organon за председательство и лекции. Она получала поддержку от Organon для участия в заседаниях. Она участвовала в консультативных советах Merck, стран Северной Европы, и Ferring. Она сообщила о получении оборудования time-lapse и грантов с перечислением средств учреждению для доклинических исследований от Merck Pharmaceuticals и Ferring. SS-R получил финансирование исследований от Roche Diagnostics, Organon/MSD, Theramex и Gedeo-Richter. Он получал гонорары за консультации от Organon/MSD, Ferring Pharmaceuticals и Merck Serono. Он сообщил о получении гонораров за лекции от Ferring Pharmaceuticals, Besins, Organon/MSD, Theramex и Gedeon Richter. Он получал поддержку для участия в заседаниях Gedeon Richter и входил в Совет по мониторингу безопасности данных исследования T-TRANSPORT. Он является заместителем руководителя специальной группы интересов ESHRE SQART. Он владеет опционами на акции IVI Lisboa и получал оборудование и другие услуги от Roche Diagnostics и Ferring Pharmaceuticals. KT сообщила о получении оплаты в виде гонораров за чтение лекций от Merck Serono и Organon. Она является членом консультативного совета по безопасности EDQM. Она занимает руководящую должность в совете директоров ICCBBA. ZV получала возмещение от ESHRE за участие в заседаниях. Она также получала исследовательские гранты от ESHRE и фонда Juhani Aaltonen. Она является координатором специальной группы интересов EHSRE SQART. У остальных авторов конфликтов интересов нет.

Отказ от ответственности: Настоящие рекомендации отражают мнение ESHRE, сформированное после тщательного рассмотрения научных данных, доступных на момент подготовки документа. При отсутствии научных данных по отдельным аспектам был достигнут консенсус между соответствующими заинтересованными сторонами ESHRE. Соблюдение этих клинических рекомендаций не гарантирует успешного или конкретного результата и не устанавливает стандарт оказания медицинской помощи. Клинические рекомендации не заменяют необходимость применения клинического суждения в каждом отдельном случае, а также возможные различия, обусловленные местом оказания помощи и типом учреждения. ESHRE не предоставляет никаких гарантий, явных или подразумеваемых, в отношении клинических рекомендаций и в частности исключает любые гарантии товарной пригодности и пригодности для конкретного применения или цели (полный отказ от ответственности доступен по адресу https://www.eshre.eu/Guidelines-and-Legal).