Клиническое руководство ESHRE: стимуляция яичников при ЭКО/ИКСИ†

Вопрос исследования: Какое ведение стимуляции яичников рекомендуется на основе наилучших имеющихся данных литературы?

Краткий ответ: Рабочая группа по разработке руководства сформулировала 84 рекомендации, отвечающие на 18 ключевых вопросов, связанных со стимуляцией яичников.

Что уже известно: Стимуляция яичников при ЭКО/ИКСИ кратко рассматривалась в руководстве Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи по проблемам фертильности, а Королевский австралийско-новозеландский колледж акушеров и гинекологов опубликовал заявление о стимуляции яичников в программах вспомогательных репродуктивных технологий. Насколько известно авторам, специальных доказательных руководств, посвящённых процессу стимуляции яичников, не было.

Дизайн исследования, объём и продолжительность: Руководство разработано по стандартизированной методологии ESHRE. После формулирования ключевых вопросов группой экспертов были выполнены поиск и оценка литературы. Включали публикации на английском языке, опубликованные по 8 ноября 2018 года. Критически важными исходами для этого руководства были эффективность, оцениваемая по кумулятивной частоте живорождений на начатый цикл или частоте живорождений на начатый цикл, а также безопасность, оцениваемая по частоте умеренного и/или тяжёлого синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Участники/материалы, условия, методы: На основании собранных данных рекомендации формулировали и обсуждали до достижения консенсуса внутри группы. После завершения проекта был организован его рецензирование заинтересованными сторонами. Окончательную версию утвердила рабочая группа и Исполнительный комитет ESHRE.

Основные результаты и роль случайности: Руководство содержит 84 рекомендации: 7 по предстимуляционному ведению, 40 по подавлению ЛГ и стимуляции гонадотропинами, 11 по мониторингу во время стимуляции яичников, 18 по запуску финального созревания ооцитов и поддержке лютеиновой фазы и 8 по профилактике СГЯ. Из них 61 основана на доказательствах, причём только 21 сформулирована как настоятельная рекомендация, а также 19 положений надлежащей практики и 4 рекомендации только для дальнейших исследований. В руководстве настоятельно рекомендуется использовать для прогнозирования высокого и низкого ответа на стимуляцию яичников подсчёт антральных фолликулов или анти-мюллеров гормон вместо других тестов овариального резерва. Также настоятельно рекомендуется в общей популяции пациенток с ЭКО/ИКСИ отдавать предпочтение протоколу с антагонистом гонадотропин-рилизинг-гормона по сравнению с протоколами с агонистом, исходя из сопоставимой эффективности и большей безопасности. У пациенток с прогнозируемо низким ответом антагонисты и агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона рекомендованы в равной степени. В отношении гормональной предлечебной подготовки и других адъювантных вмешательств (метформин, гормон роста, тестостерон, дегидроэпиандростерон, аспирин и силденафил) группа пришла к выводу, что ни одно из них не рекомендуется для повышения эффективности или безопасности.

Ограничения и осторожность: Ряд более новых вмешательств изучен недостаточно хорошо. Для большинства из них на основании недостаточности доказательств сформулирована рекомендация против применения либо рекомендация только для дальнейших исследований. В будущем эти рекомендации могут быть пересмотрены.

Более широкое значение результатов: Руководство даёт клиницистам чёткие рекомендации по оптимальной практике стимуляции яичников на основе лучших доступных доказательств. Кроме того, представлен перечень исследовательских рекомендаций для стимулирования дальнейших исследований в этой области.

Финансирование исследования/конфликт интересов: Руководство разработано и профинансировано ESHRE; расходы включали совещания по разработке руководства, поиск литературы и распространение документа. Члены рабочей группы оплаты не получали. Дальнейшие сведения о грантах, гонорарах за консультации и выступлениях перечислены для отдельных авторов. Остальные авторы заявили об отсутствии конфликта интересов.

Отказ от ответственности: Содержание страниц ESHRE не проходит внешнее рецензирование. Рукопись одобрена Исполнительным комитетом ESHRE. Это руководство отражает мнение ESHRE, сформированное после тщательного рассмотрения доступных на момент подготовки научных данных. При отсутствии научных данных по отдельным аспектам было достигнуто согласие между соответствующими заинтересованными сторонами ESHRE. Соблюдение этих клинических рекомендаций не гарантирует успешного или конкретного результата и не устанавливает стандарт оказания помощи. Клинические рекомендации не заменяют необходимость применения клинического суждения в каждом отдельном случае и с учётом местных условий и типа учреждения. ESHRE не даёт никаких явных или подразумеваемых гарантий в отношении клинических рекомендаций и в частности исключает любые гарантии товарной пригодности и пригодности для конкретного применения или цели. (Полный отказ от ответственности доступен по адресу)†