Рекомендации ESHRE: сохранение фертильности у женщин

Вопрос исследования: Как следует вести женщин и трансгендерных мужчин в отношении сохранения фертильности (СФ) на основании наилучших доступных данных литературы?

Ответ: В рекомендациях ESHRE по сохранению фертильности у женщин сформулированы 78 рекомендаций по организации помощи, информированию и поддержке, обследованию до СФ, вмешательствам для СФ и ведению после лечения. Также обсуждаются текущие направления развития этой области.

Что уже известно: За последние два десятилетия область СФ значительно расширилась благодаря росту осознания того, что утрата фертильности может быть существенным осложнением лечения рака и других тяжелых заболеваний, а также развитию технологий витрификации ооцитов и криоконсервации ткани яичника с последующей аутотрансплантацией. Это привело к широкому, хотя и неоднородному, внедрению СФ у молодых женщин.

Дизайн, объем и продолжительность исследования: Рекомендации разработаны по структурированной методологии ESHRE. После формулирования ключевых вопросов группой экспертов были выполнены поиск и оценка литературы. В обзор включены статьи, опубликованные до 1 ноября 2019 года и написанные на английском языке.

Участники/материалы, условия, методы: На основании собранных данных были сформулированы рекомендации, которые обсуждались до достижения консенсуса внутри группы. После завершения проекта был организован обзор заинтересованными сторонами. Окончательная версия была одобрена группой по разработке рекомендаций и исполнительным комитетом ESHRE.

Основные результаты и роль случайности: Эти рекомендации призваны помочь специалистам удовлетворять растущий спрос на варианты СФ у разных групп пациентов, включая больных раком, получающих гонадотоксичное лечение, пациентов с доброкачественными заболеваниями, получающих гонадотоксичное лечение, лиц с генетическими состояниями, предрасполагающими к преждевременной недостаточности яичников, трансгендерных мужчин (при рождении отнесенных к женскому полу) и женщин, обращающихся за криоконсервацией ооцитов в связи с возрастным снижением фертильности. Документ содержит 78 рекомендаций по информированию и поддержке, обследованию до СФ, вмешательствам для СФ и ведению после лечения, включая 50 рекомендаций, основанных на доказательствах: 31 строгую и 19 слабых; 25 положений надлежащей клинической практики и 3 рекомендации только для научных исследований. Из доказательных рекомендаций 1 была поддержана данными высокого качества, 3 — умеренного, 17 — низкого и 29 — очень низкого качества. Для поддержки будущих исследований в области СФ у женщин приведен перечень исследовательских рекомендаций.

Ограничения, основания для осторожности: Большинство включенных вмешательств недостаточно изучены у пациентов, проходящих СФ. Поскольку некоторые вмешательства, например криоконсервация ооцитов и эмбрионов, хорошо зарекомендовали себя при лечении бесплодия, технические аспекты, осуществимость и исходы можно экстраполировать. Для других вмешательств, таких как криоконсервация ткани яичника и созревание ооцитов in vitro, требуется больше данных, в частности о наступлении беременности после применения этих методик у пациентов, проходящих СФ. Такие будущие исследования могут потребовать пересмотра нынешних рекомендаций.

Более широкое значение результатов: Рекомендации дают клиницистам четкие указания по наилучшей практике сохранения фертильности у женщин на основе лучших доступных в настоящее время данных. Кроме того, представлен перечень исследовательских рекомендаций для стимулирования дальнейших исследований в этой области.

Финансирование исследования/конфликты интересов: Рекомендации разработаны и профинансированы ESHRE; расходы были связаны с совещаниями по разработке рекомендаций, поиском литературы и распространением документа. Члены группы по разработке рекомендаций оплаты не получали. R.A.A. сообщает о личных гонорарах и нефинансовой поддержке от Roche Diagnostics, личных гонорарах от Ferring Pharmaceuticals, IBSA и Merck Serono вне рамок представленной работы; D.B. сообщает о грантах от Merck Serono и Goodlife вне рамок представленной работы; I.D. сообщает о консультативных гонорарах от Roche и гонорарах за выступления от Novartis; M.L. сообщает о личных гонорарах от Roche, Novartis, Pfizer, Lilly, Takeda и Theramex вне рамок представленной работы. У остальных авторов конфликты интересов отсутствуют.

Отказ от ответственности: .. www.eshre.eu/guidelines. Содержание страниц ESHRE не проходит внешнее рецензирование. Рукопись одобрена исполнительным комитетом ESHRE. Эти рекомендации отражают мнение ESHRE, сформированное после тщательного рассмотрения имеющихся на момент подготовки научных данных. При отсутствии научных данных по отдельным вопросам получен консенсус заинтересованных сторон ESHRE. Соблюдение этих клинических рекомендаций не гарантирует успешный или определенный исход и не устанавливает стандарт оказания помощи. Клинические рекомендации не заменяют необходимость применения клинического суждения в каждой конкретной ситуации и вариаций в зависимости от региона и типа учреждения. ESHRE не дает никаких явных или подразумеваемых гарантий в отношении клинических рекомендаций и в частности исключает любые гарантии товарной пригодности и пригодности для конкретного применения или цели.