Пембролизумаб у пациентов из Китая с опухолями с высокой микросателлитной нестабильностью и дефицитом репарации неспаренных оснований: KEYNOTE-158

Цель: Оценить эффективность пембролизумаба у пациентов китайского происхождения с опухолями с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) и дефицитом репарации неспаренных оснований (dMMR), включённых в исследование KEYNOTE-158 (когорта L). Методы: Пациенты с распространёнными опухолями MSI-H/dMMR получали пембролизумаб внутривенно в дозе 200 мг каждые 3 недели. Первичной конечной точкой была частота объективного ответа. Вторичными конечными точками были длительность ответа, выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость. Результаты: В исследование включили 24 пациента; эффективность оценивалась у 20. При медиане наблюдения 12,4 месяца частота объективного ответа составила 70%. Медианы длительности ответа, выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости не были достигнуты. Нежелательные явления, связанные с лечением, возникли у 19 (79%) пациентов; у 4 (17%) из них они имели степень тяжести ≥3. Иммуноопосредованные нежелательные явления отмечены у 8 (33%) пациентов; у 4 (17%) их степень тяжести составляла ≥3. Выводы: Пембролизумаб обеспечивал клинически значимые и длительные ответы при приемлемом профиле безопасности. Результаты согласуются с данными глобального исследования.