Направление на кольпоскопию и риск CIN3+ при использовании стратегий генотипирования вируса папилломы человека в скрининге рака шейки матки

Введение: В Нидерландах скрининг рака шейки матки на основе выявления вируса папилломы человека высокого риска (ВПЧ высокого риска) привёл к существенному увеличению числа направлений на кольпоскопию и выявленных поражений низкой степени. Снизить нагрузку, связанную со скринингом, можно с помощью стратегий генотипирования.

Методы: На данных популяционного исследования скрининга на ВПЧ высокого риска с интервалом 5 лет (POBASCAM) оценили 14 стратегий триажа с генотипированием (ВПЧ 16/18 или ВПЧ 16/18/31/33/45/52/58) у женщин с положительным результатом теста на ВПЧ высокого риска и пограничными или слабовыраженными изменениями цитологической картины (BMD) либо нормальной цитологической картиной. Рассматривали направление на кольпоскопию при первичном обследовании, после повторной цитологии через 6 месяцев и после тестирования на ВПЧ высокого риска через 5 лет. Эффективность оценивали по прогностической ценности положительного (PPV) и отрицательного (NPV) результатов для CIN3+ в рамках одного раунда, а также по частоте направлений на кольпоскопию за два раунда. Для выявления эффективных стратегий их упорядочили по частоте направлений на кольпоскопию за один раунд. Соседние стратегии сравнивали по предельной PPV (mPPV) для выявления одного дополнительного случая CIN3+.

Результаты: При наиболее сдержанной стратегии (повторная цитология при BMD и при нормальной цитологии с положительным результатом генотипирования на ВПЧ 16/18/31/33/45/52/58; в остальных случаях — обследование в следующем раунде) mPPV составила 28%, NPV — 98,2%, а частота направлений на кольпоскопию за два раунда — 47,2%. Добавление непосредственного направления на кольпоскопию при BMD или при BMD с положительным результатом генотипирования обеспечивало mPPV ≤ 8,2% и NPV ≥ 98,5%, увеличивая частоту направлений на 1,9–6,5%. Добавление непосредственного направления при нормальной цитологической картине и положительном результате генотипирования на ВПЧ 16/18 обеспечивало mPPV ≤ 3,5% и NPV ≥ 99,5%, увеличивая частоту направлений на 13,9%.

Выводы: Непосредственное направление на кольпоскопию женщин с BMD или нормальной цитологической картиной вряд ли будет эффективным. Однако можно рассмотреть непосредственное направление после генотипирования женщин с BMD, поскольку увеличение числа кольпоскопий при этом невелико.

Значимость: Программы скрининга на ВПЧ высокого риска могут быть весьма эффективными, если сразу направлять на кольпоскопию только женщин с самым высоким риском CIN3+. См. также материал «В центре внимания» на с. 979.