Музыкальная терапия в младенчестве и показатели нейроразвития у недоношенных детей: вторичный анализ рандомизированного клинического исследования LongSTEP

Значимость: Недоношенные дети имеют повышенный риск нарушений нейроразвития.

Цель: Оценить влияние музыкальной терапии (пение родителей для ребёнка с учётом его реакций) на развитие речи у недоношенных детей в возрасте 24 месяцев с поправкой на недоношенность, если терапию проводили во время пребывания в отделении реанимации и интенсивной терапии новорождённых (ОРИТН) и/или после выписки из стационара.

Дизайн, место проведения и участники: В этом заранее запланированном вторичном анализе наблюдали за участниками рандомизированного клинического исследования LongSTEP (Longitudinal Study of Music Therapy's Effectiveness for Premature Infants and Their Caregivers — лонгитюдное исследование эффективности музыкальной терапии у недоношенных детей и лиц, осуществляющих за ними уход). Исследование проводили с августа 2018 года по апрель 2022 года в 8 ОРИТН 5 стран (Аргентина, Колумбия, Израиль, Норвегия и Польша); оно включало амбулаторные визиты для наблюдения и продолжение вмешательства после выписки из стационара.

Вмешательство: Участниками были дети, родившиеся недоношенными (на сроке менее 35 недель беременности), и их родители. При включении участников рандомизировали в группы музыкальной терапии со стандартной помощью или только стандартной помощи; при выписке их повторно рандомизировали в группы музыкальной терапии или стандартной помощи. Музыкальная терапия включала пение родителей для ребёнка с учётом его реакций, адаптированное к индивидуальным особенностям ребёнка и проводившееся при поддержке музыкального терапевта; в ОРИТН её проводили 3 раза в неделю и/или после выписки — на 7 занятиях в течение 6 месяцев. Стандартная помощь включала методы раннего вмешательства с участием медицинских работников, среднего медицинского персонала и социальных служб, но без музыкальной терапии.

Основные исходы и методы оценки: Первичным исходом было развитие речи, оценивавшееся по суммарному баллу языковой шкалы III издания шкал развития младенцев и детей раннего возраста Бейли (BSID-III); вторичными исходами были остальные суммарные показатели и баллы субшкал BSID-III. Межгрупповые различия эффектов лечения оценивали с помощью линейных моделей со смешанными эффектами с использованием всех доступных данных.

Результаты: Из 206 участников 103 (50%) составляли девочки; средний гестационный возраст — 30,5 (2,7) недели. При включении 51 участника рандомизировали в группу музыкальной терапии и 53 — в группу стандартной помощи; при выписке 52 участника рандомизировали в группу музыкальной терапии и 50 — в группу стандартной помощи. В общей сложности 112 участников (54%) прошли обследование в возрасте 24 месяцев с поправкой на недоношенность. У большинства участников (от 79 [70%] до 93 [83%]) показатели BSID-III находились в пределах нормы (≥85). Различия средних значений суммарного балла языковой шкалы составили −2,36 (95% ДИ от −12,60 до 7,88; P = 0,65) в группе музыкальной терапии в ОРИТН и стандартной помощи после выписки, 2,65 (95% ДИ от −7,94 до 13,23; P = 0,62) в группе стандартной помощи в ОРИТН и музыкальной терапии после выписки и −3,77 (95% ДИ от −13,97 до 6,43; P = 0,47) в группе музыкальной терапии как в ОРИТН, так и после выписки. Значимого влияния на когнитивное или моторное развитие не выявлено.

Выводы и значимость: Этот вторичный анализ не подтвердил влияния пения родителей для ребёнка на нейроразвитие недоношенных детей в возрасте 24 месяцев с поправкой на недоношенность; однако широкие доверительные интервалы не позволяют исключить возможные эффекты. В дальнейших исследованиях необходимо определить эффективные варианты музыкальной терапии, время её начала и продолжительность для помощи детям с риском нарушений нейроразвития, а также включать более широкий спектр показателей изменений развития мозга.

Регистрация исследования: Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT03564184.