Начальная комбинированная терапия мацитентаном и тадалафилом у пациентов с легочной артериальной гипертензией с сердечными сопутствующими заболеваниями и без них

Цель: Согласно действующим рекомендациям, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) и сердечно-легочными сопутствующими заболеваниями следует рассматривать возможность начальной монотерапии. В настоящем анализе объединенных данных клинических исследований TRITON и REPAIR оценивали эффективность и безопасность начальной двойной комбинированной терапии у пациентов без сердечных сопутствующих заболеваний и у пациентов с 1–2 такими заболеваниями.

Методы и результаты: Были объединены данные пациентов из исследований TRITON (NCT02558231) и REPAIR (NCT02310672), получавших начальную двойную терапию мацитентаном и тадалафилом (общая выборка, n = 148). Были также сформированы две подгруппы: пациенты без сердечных сопутствующих заболеваний (n = 62) и пациенты с 1–2 сердечными сопутствующими заболеваниями (n = 78). Пациенты с ≥3 сопутствующими заболеваниями в эти исследования не включались. В общей выборке медианная продолжительность терапии комбинацией мацитентана и тадалафила составила 513,0 дня (межквартильный размах 364,0–778,0 дня) и была сходной в обеих подгруппах. К 26-й неделе легочное сосудистое сопротивление по сравнению с исходным уровнем снизилось на 55% у пациентов без сердечных сопутствующих заболеваний и на 50% у пациентов с 1–2 такими заболеваниями; также наблюдалось выраженное улучшение других показателей гемодинамики и функционального состояния, хотя у пациентов с сопутствующими заболеваниями функциональные показатели улучшались в меньшей степени. К 26-й неделе у большинства пациентов отмечалось улучшение категории риска ЛАГ согласно неинвазивной четырехуровневой стратификации и методу REVEAL Lite 2.0. Профиль безопасности начальной комбинированной терапии мацитентаном и тадалафилом соответствовал известным профилям безопасности обоих препаратов и был сходным в обеих подгруппах.

Выводы: Начальная двойная терапия мацитентаном и тадалафилом эффективна у пациентов с ЛАГ как с 1–2 сердечными сопутствующими заболеваниями, так и без них; профили безопасности и переносимости в обеих группах сходны.