Сравнительная эффективность биологических препаратов и препаратов малых молекул в отношении улучшения исходов, сообщаемых пациентами, при язвенном колите: систематический обзор и сетевой метаанализ

Введение: Язвенный колит (ЯК) — хроническое заболевание, существенно ухудшающее качество жизни, связанное со здоровьем (КЖСЗ); в последнее время улучшение КЖСЗ признано важной целью лечения. Цель исследования — сравнить эффективность различных биологических препаратов и препаратов малых молекул в отношении улучшения исходов, сообщаемых пациентами, и КЖСЗ при ЯК.

Методы: Проведены систематический обзор и сетевой метаанализ публикаций из баз данных EMBASE, MEDLINE и Cochrane Central с момента их создания по 1 февраля 2024 года. Первичной конечной точкой была клиническая ремиссия по шкале PRO-2 у пациентов с ЯК, получавших различные биологические препараты или препараты малых молекул на этапах индукции и поддержания ремиссии. Шкала PRO-2 представляет собой сумму баллов по частоте стула и ректальному кровотечению. Вторичной конечной точкой было улучшение КЖСЗ, определяемое как увеличение балла по Опроснику по воспалительным заболеваниям кишечника (IBDQ) на ≥16 баллов относительно исходного уровня либо любое изменение общего балла относительно исходного уровня. Использовали модель со случайными эффектами; результаты представлены в виде отношения шансов с 95% доверительным интервалом. Препараты ранжировали по показателю SUCRA (площадь под кривой кумулятивного ранжирования).

Результаты: В анализ первичной конечной точки включили 54 исследования, вторичной — 15. Первичный анализ показал, что на этапе индукции все включённые препараты превосходили плацебо по улучшению показателей PRO-2. Упадацитиниб превосходил большинство препаратов по этому показателю. Согласно вторичному анализу, на этапе индукции по улучшению балла IBDQ на первом месте находился гуселькумаб, за ним следовал упадацитиниб.

Выводы: Упадацитиниб занимал первое место по достижению клинической ремиссии согласно PRO-2 на этапах индукции и поддержания ремиссии. Среди новых препаратов только гуселькумаб, мирикизумаб, тофацитиниб и упадацитиниб превосходили плацебо по улучшению КЖСЗ; на первом месте был гуселькумаб, за ним следовали тофацитиниб и упадацитиниб. На этапе поддержания ремиссии по улучшению КЖСЗ первое место занимал тофацитиниб.