Безопасность и эффективность инновационного стимулятора синтеза коллагена на основе инъекционной поли-L-молочной кислоты (Lanluma®): клинические результаты через 9 месяцев пострегистрационного исследования

Введение: Инъекционные филлеры для увеличения объёма мягких тканей относятся к наиболее востребованным процедурам в эстетической медицине, особенно при коррекции клинических проявлений старения кожи. Непостоянные филлеры безопасно применяются в различных областях медицины уже несколько десятилетий.

Цель: Оценить действие инъекционного стимулятора синтеза коллагена на основе поли-L-молочной кислоты (Lanluma®, исследуемый препарат) в пострегистрационном наблюдательном открытом неконтролируемом многоцентровом проспективном исследовании.

Методы: В анализ включены данные о клинических результатах, безопасности и эффективности, собранные исследователями и участниками в период от первой инъекции (T0, сентябрь 2022 года) до 9 месяцев после неё (T3, июнь 2023 года) при коррекции пяти зон тела.

Результаты: В исследовании участвовали 70 человек; всего проведено 99 сеансов коррекции шеи (31%), плеча (20%), кисти (17%), бедра (16%) и зоны декольте (15%). Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщали исследователи, были уплотнения (шея, плечо, кисть) и узелки (шея, кисть, бедро). Все они были связаны с лечением. Ни одно нежелательное явление не было серьёзным, тяжёлым или смертельным. После коррекции зоны декольте нежелательных явлений не зарегистрировано. В течение девятимесячного наблюдения исследователи и участники сообщали о высокой удовлетворённости результатами коррекции всех пяти зон тела.

Выводы: Положительные клинические результаты могут быть обусловлены надлежащим соблюдением рекомендаций и передовых практик, а также реологическими свойствами исследуемого препарата. Результаты анализа с 9-месячным наблюдением следует пересмотреть с учетом целей исследования при проведении окончательного анализа после 25 месяцев наблюдения.