Подкожный семаглутид в период грудного вскармливания: безопасность для младенца с точки зрения перехода препарата в грудное молоко

У кормящих женщин и их лечащих врачей часто возникает проблема недостатка данных о безопасности лекарственной терапии в период лактации. Беременность может приводить к стойкой прибавке массы тела, а ожирение — отрицательно влиять как на физическое, так и на психологическое благополучие. Применение агонистов ГПП-1 для усиления снижения массы тела стало предметом интереса у многих женщин в послеродовом периоде. Цель нашего исследования — изучить переход семаглутида в грудное молоко на начальном этапе, чтобы обеспечить безопасность и здоровье как кормящих матерей, так и их детей на грудном вскармливании. Количественное определение семаглутида проводили методом высокоразрешающей жидкостной хроматографии с масс-спектрометрией. Банк грудного молока InfantRisk Center предоставил образцы молока восьми женщин, собранные через 0, 12 и 24 часа после введения семаглутида. Семаглутид экстрагировали осаждением белков метанолом с последующим хроматографическим разделением. Линейные калибровочные кривые для метода находились в диапазоне 2,5–30 нг/мл, предел обнаружения составил 1,7 нг/мл, а нижний предел количественного определения — 5,7 нг/мл. Семаглутид не был выявлен ни в одном из образцов грудного молока. В наихудшем сценарии расчет относительной дозы для младенца (RID) проводили, принимая нижний предел количественного определения за концентрацию препарата в молоке с учетом биодоступности семаглутида и его длительного действия. Максимальная прогнозируемая RID составила 1,26%, что значительно ниже стандартного порога безопасности 10%. Хотя остаются вопросы о долгосрочных исходах у младенцев, безопасности материнского питания и нутритивном составе грудного молока, наши данные свидетельствуют, что концентрации семаглутида в грудном молоке вряд ли представляют клиническую проблему для детей на грудном вскармливании. Эти результаты помогают лечащим врачам принимать обоснованные решения о послеродовой терапии.