Долгосрочное снижение массы тела и кардиоренальные исходы в зависимости от исходного ИМТ в исследовании VERTIS CV

Цель: Оценить снижение массы тела и кардиоренальные исходы в зависимости от исходного индекса массы тела (ИМТ) в исследовании VERTIS CV.

Методы: Пациентов с сахарным диабетом 2 типа и атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием рандомизировали в группы эртуглифлозина или плацебо. В этих post hoc анализах оценивали кардиометаболические и кардиоренальные исходы в зависимости от исходного ИМТ, используя общепринятые клинические категории и модели пропорциональных рисков Кокса. К исходам относили комбинированную конечную точку — смерть от сердечно-сосудистых причин или госпитализацию по поводу сердечной недостаточности, смерть от сердечно-сосудистых причин, госпитализацию по поводу сердечной недостаточности и исследовательскую комбинированную почечную конечную точку, включавшую снижение расчётной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) на ≥40%.

Результаты: Всего рандомизировали 8246 взрослых пациентов (средний возраст — 64,4 года, средняя продолжительность диабета — 13,0 года, средний ИМТ — 32,0 кг/м²; у 61% ИМТ превышал 30 кг/м²). Через 3 и 5 лет абсолютное снижение массы тела на фоне эртуглифлозина было больше, чем на фоне плацебо, как в общей популяции (p < 0,001), так и во всех подгруппах ИМТ. Через 5 лет эртуглифлозин увеличивал долю пациентов со снижением массы тела на ≥5% и ≥10%: 34,9% и 13,6% против 19,4% и 4,1% в группе плацебо соответственно (отношение шансов [95% доверительный интервал] — 2,21 [1,76–2,77] и 3,65 [2,39–5,57]). Эффект эртуглифлозина в отношении госпитализации по поводу сердечной недостаточности не различался между подгруппами ИМТ (p взаимодействия = 0,61). Аналогично, различий между подгруппами не было для комбинированной почечной конечной точки (p взаимодействия = 0,39). Результаты для других сердечно-сосудистых исходов были сходными; профиль безопасности соответствовал известному профилю эртуглифлозина.

Выводы: Снижение массы тела наблюдалось при разных значениях исходного ИМТ и сохранялось на протяжении 5 лет наблюдения. Эффекты эртуглифлозина в отношении госпитализации по поводу сердечной недостаточности и комбинированной почечной конечной точки не зависели от исходного ИМТ.