Эффективность отказа от антагонистов H2-рецепторов по сравнению с фамотидином для профилактики реакций гиперчувствительности на таксаны: рандомизированное проспективное открытое контролируемое исследование

Цель: Оценить эффективность схем премедикации для профилактики немедленных реакций гиперчувствительности (РГ) на химиотерапию таксанами, сравнив схемы без антагонистов H2-рецепторов со схемами, включающими фамотидин.

Методы: Открытое одноцентровое рандомизированное клиническое исследование. Пациентов распределяли в две группы в соотношении 1:1. В экспериментальной группе из схемы премедикации исключали антагонисты H2-рецепторов, в контрольной группе применяли фамотидин. Эффективность схемы премедикации для профилактики РГ в экспериментальной группе сравнивали с контрольной с помощью многоуровневой регрессионной модели со случайным интерсептом и случайным эффектом.

Результаты: С сентября 2022 года по декабрь 2023 года в исследование включили 150 пациентов. В группе без антагонистов H2-рецепторов проведён 331 цикл химиотерапии — в среднем 3,15 на пациента. В группе фамотидина проведено 327 циклов — в среднем 3,39 на пациента. Общее число циклов статистически значимо не различалось (p = 0,951). В группе без антагонистов H2-рецепторов зарегистрировали шесть РГ (1,81%), в группе фамотидина — пять (1,53%). Разница рисков РГ между группами составила 0,28% (95% ДИ от −0,02 до 0,02; p = 1,000). Эффективность схем премедикации для профилактики РГ в экспериментальной и контрольной группах сравнили с помощью многоуровневой регрессионной модели со случайным интерсептом и случайным эффектом. Отношение рисков РГ в группе без антагонистов H2-рецепторов составило 1,00; статистически значимого различия с группой фамотидина не выявлено (95% ДИ от 0,98 до 1,04; p = 0,528).

Выводы: Клиническое исследование показало, что исключение антагонистов H2-рецепторов из премедикации перед химиотерапией таксанами столь же эффективно для профилактики РГ, как и применение фамотидина. Эти результаты позволяют внедрить такую схему в клиническую практику.