Клинический опыт отмены деносумаба

У пациентов, длительно получавших деносумаб, последовательное лечение золедронатом после отмены деносумаба сопровождалось небольшим снижением минеральной плотности костной ткани (МПКТ) — на 0–2,5% в течение первого года; во второй год МПКТ оставалась стабильной. Таким образом, повторные инфузии золедроната ограничивают потерю МПКТ после отмены деносумаба.

Цель: Отмена деносумаба быстро снижает минеральную плотность костной ткани (МПКТ) и повышает риск множественных переломов позвонков. Мы оценили, позволяет ли следование рекомендациям позиционного документа ECTS по отмене деносумаба предотвратить потерю костной ткани в клинической практике.

Методы: Проведено ретроспективное когортное исследование на основании медицинской документации пациентов, направленных для отмены деносумаба. Золедронат вводили через 6 месяцев после последней инъекции деносумаба, а затем через 3, 6, 12 и 24 месяца, если уровень p-CTX превышал 0,5 мкг/л или МПКТ снижалась (не менее чем на 5% в области тазобедренного сустава или на 3% в поясничном отделе позвоночника) к 12-му и 24-му месяцу.

Результаты: В исследование включили 66 женщин и мужчин, прекративших лечение деносумабом после его применения в среднем в течение 6,7 ± 2,7 года (среднее ± стандартное отклонение). Через 12 месяцев после первой инфузии золедроната МПКТ снизилась в поясничном отделе позвоночника на 2,5 ± 4,2%, а в области всего проксимального отдела бедренной кости — на 1,9 ± 2,5% (n = 44; для всех сравнений p ≤ 0,001). Значимого изменения МПКТ шейки бедренной кости не было (0,0 ± 5,1%; p > 0,05). С 12-го по 24-й месяц значимых изменений МПКТ ни в одной из областей не наблюдалось (для всех сравнений p > 0,05). Гриппоподобные симптомы возникли у 30% пациентов после первой и у 22% после второй инфузии золедроната. За период исследования переломов не было.

Выводы: Следование рекомендациям позиционного документа ECTS и введение в среднем трёх инфузий золедроната ограничивали потерю костной ткани через 12 и 24 месяца после отмены деносумаба, позволяя сохранить большую часть прироста МПКТ, достигнутого во время лечения деносумабом. Частое возникновение гриппоподобных симптомов после введения золедроната затрудняет лечение; у пациентов, получающих золедронат после отмены деносумаба, следует рассмотреть плановую профилактику острофазовых реакций.