Профилактика потери костной массы после деносумаба с помощью золедроната: двухлетнее рандомизированное исследование у женщин в постменопаузе без предшествующего приема бисфосфонатов и с ним

Не помечено: В этом исследовании изучали сроки введения инфузий золедроната и их эффект у длительно получавших деносумаб пациенток, достигших целевых значений T-критерия (МПК > −2,0). Полученные данные подтверждают, что после отмены деносумаба для максимально возможного сохранения МПК нужны раннее и повторное введение золедроната.

Цель: Оценить эффект введения золедроната и необходимость повторных инфузий для профилактики потери костной массы после отмены деносумаба у длительно леченных пациенток, а также влияние предшествующего приема бисфосфонатов.

Методы: Многоцентровое рандомизированное открытое исследование включало 44 женщин в постменопаузе, получавших деносумаб более 2 лет и достигших T-критерия МПК выше −2,0. Пациенток без предшествующего приема бисфосфонатов до деносумаба рандомизировали в 3 группы: золедронат через 6 месяцев (6 М, n = 12) или через 9 месяцев (9 М, n = 11) после последней инъекции деносумаба, либо введение золедроната при повышении CTX > 644 нг/л или снижении МПК на ≥5% (OBS, n = 11). Параллельную наблюдательную группу с предшествующим приемом бисфосфонатов до деносумаба (OBS-BPs, n = 10) лечили золедронатом по тем же критериям, что и группу OBS. Повторное введение золедроната в течение 2-летнего наблюдения проводили по пороговому значению CTX или критерию снижения МПК. Совместными первичными конечными точками были изменение МПК поясничного отдела позвоночника через 1 год после золедроната и частота необходимых курсов золедроната.

Результаты: У большинства пациенток после деносумаба без предшествующего приема бисфосфонатов потребовались многократные инфузии золедроната (медиана 2, диапазон 1–5), тогда как большинству пациенток в группе OBS с предшествующим приемом бисфосфонатов хватило одной инфузии золедроната. Медианные изменения МПК поясничного отдела позвоночника через 12 и 24 месяца после золедроната были сходными между группами. Однако изменение МПК поясничного отдела позвоночника через 12 месяцев после завершения действия последней дозы деносумаба было численно больше в группе 9 М (-8,25%) и группе OBS (-8,13%), чем в группе 6 М (-4,71%) и группе OBS-BPs (-4,62%).

Выводы: Полученные данные подтверждают, что у длительно леченных деносумабом пациенток для лучшего сохранения МПК после отмены препарата нужны ранние и повторные инфузии золедроната.