Рост, безопасность и переносимость у младенцев, получавших формулу на основе гидролизата рисового белка: рандомизированное контролируемое исследование GRITO

Введение: Гидролизованная рисовая смесь (HRF) переносится более чем 90% детей с аллергией к белкам коровьего молока (КБМ), однако высказывались опасения по поводу возможного недостаточного роста у младенцев, получающих HRF, по сравнению с детьми на смеси с глубоко гидролизованным молочным белком (eHF).

Цель: Сравнить рост, безопасность и формирование переносимости у младенцев с аллергией к КБМ при применении HRF и eHF.

Методы: Проведено многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с провокационной пищевой пробой у младенцев с аллергией к КБМ. В течение 12 месяцев дети получали HRF или eHF. Первичной конечной точкой было изменение отношения массы к длине тела относительно исходного уровня за период исследования, выраженное в Z-баллах. Вторичными конечными точками были другие антропометрические показатели, переносимость и нежелательные явления (НЯ).

Результаты: Всего включено 105 детей. Отношение массы к длине тела на исходном уровне составило −0,01 в группе HRF и −0,29 в группе eHF, а на последнем визите — 0,29 и 0,05 соответственно; межгрупповых различий не было (p = 0,28; модель смешанных эффектов). Z-баллы других антропометрических показателей указывали на нормальный рост, без значимых межгрупповых различий. Всего зарегистрировано 29 потенциально связанных с продуктом НЯ: 12 в группе HRF и 17 в группе eHF. Отмечалась тенденция к более быстрому формированию переносимости в группе HRF (медиана возраста 20,4 месяца) по сравнению с группой eHF (16,3 месяца), но она не достигла статистической значимости (p = 0,18).

Выводы: HRF обеспечивала нормальный рост, формирование переносимости и хороший профиль безопасности у младенцев с аллергией к КБМ, без значимых различий по сравнению с eHF. HRF может рассматриваться как подходящий вариант ведения аллергии к КБМ.