Эффективность и безопасность мирабегрона по сравнению с солифенацином при лечении ненейрогенного гиперактивного мочевого пузыря у детей: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Ненейрогенный гиперактивный мочевой пузырь — распространённая проблема у детей. Антимускариновые препараты широко применяются в качестве медикаментозной терапии первой линии, однако их частые побочные эффекты обусловливают необходимость поиска альтернативных методов лечения. Целью исследования была оценка эффективности и безопасности агониста β3-адренорецепторов мирабегрона.

Методы: В рандомизированное контролируемое исследование включали детей с ненейрогенным гиперактивным мочевым пузырём, не отвечавшим на поведенческую уретерапию. Пациентов рандомизировали для получения мирабегрона в дозе 25 или 50 мг в зависимости от массы тела с порогом 40 кг либо солифенацина в дозе 5 мг в течение 12 недель. Состояние пациентов оценивали с помощью шкалы оценки дисфункционального мочеиспускания (DVSS), трёхдневного дневника мочеиспусканий и урофлоуметрии. На исходном уровне и при последующем наблюдении регистрировали показатели жизненно важных функций и нежелательные явления. Первичной конечной точкой было снижение исходного показателя DVSS не менее чем на 50%.

Результаты: Из 128 обследованных пациентов исследование завершили 72 ребёнка: по 36 в каждой группе; средний возраст составил 9,2 ± 2,3 года. Через 12 недель в обеих группах отмечалось значимое улучшение показателей DVSS и данных дневника мочеиспусканий (p < 0,001). В группе мирабегрона снижение показателя DVSS более чем на 50% наблюдалось у 94,4% пациентов (34/36), в группе солифенацина — у 75% (27/36; p = 0,02). Полное исчезновение симптомов отмечено у 22,2% пациентов (8/36), получавших мирабегрон, и у 8,3% (3/36), получавших солифенацин (p = 0,1). Нежелательные явления в группе мирабегрона возникали реже, чем в группе солифенацина (19,4% против 47,2%; p = 0,01).

Выводы: У детей с гиперактивным мочевым пузырём мирабегрон эффективнее солифенацина и вызывает меньше нежелательных явлений. Терапия мирабегроном уменьшает дневные симптомы и ночной энурез и сопряжена с меньшим риском запора. Мирабегрон можно рассматривать как препарат первой линии для медикаментозной терапии этой категории пациентов.