Инъекция онаботулотоксина A в уретральный сфинктер как лечение ненейрогенной дисфункции мочеиспускания: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Ненейрогенную дисфункцию мочеиспускания, включая дисфункциональное мочеиспускание и гипоактивность детрузора, обусловленные спастическим или не расслабляющимся наружным уретральным сфинктером, теоретически можно лечить введением ботулотоксина типа A в наружный уретральный сфинктер. Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было спланировано для оценки клинической эффективности инъекций онаботулотоксина A в уретральный сфинктер у пациентов с дисфункциональным мочеиспусканием или гипоактивностью детрузора. Пациенты с медикаментозно резистентным дисфункциональным мочеиспусканием (n = 31) или гипоактивностью детрузора (n = 31) были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения либо онаботулотоксина A (100 ЕД) (n = 38), либо плацебо (0,9% раствор натрия хлорида) (n = 24). Значимых различий по субъективным или объективным показателям между пациентами, получавшими онаботулотоксин A, и пациентами, получавшими инъекции физиологического раствора, не было; общая частота успеха составила 43,5% (снижение показателя Patient perception of Bladder Condition на ≥2: онаботулотоксин A — 36,8% против плацебо — 54,2%, p = 0,114). Результаты были сходными в подгруппах дисфункционального мочеиспускания и гипоактивности детрузора; однако значимое снижение давления детрузора при мочеиспускании было отмечено только у пациентов с дисфункциональным мочеиспусканием, получавших онаботулотоксин A. Повторные инъекции онаботулотоксина A в уретральный сфинктер обеспечивали более выраженный терапевтический эффект как при дисфункциональном мочеиспускании, так и при гипоактивности детрузора. У пациентов с ненейрогенной дисфункцией мочеиспускания инъекция онаботулотоксина A в уретральный сфинктер не превосходила плацебо по частоте успеха.