Фолиновая кислота в качестве дополнительной терапии неадекватной речи у детей с аутизмом: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки потенциальной терапевтической эффективности фолиновой кислоты или плацебо в качестве дополнения к рисперидону при неадекватной речи и других поведенческих симптомах расстройства аутистического спектра (РАС). В исследование включили 55 детей с РАС (средний возраст ± стандартное отклонение — 13,40 ± 2,00 года; 35 мальчиков и 20 девочек). Поведенческие симптомы оценивали исходно, на 5-й и 10-й неделях с использованием Шкалы нарушений поведения — общественной версии (Aberrant Behavior Checklist–Community, ABC-C). Фолиновую кислоту назначали в дозе 2 мг/кг, но не более 50 мг в сутки, на протяжении всего исследования. Анализ повторных измерений выявил статистически значимое взаимодействие «время × лечение» для показателей неадекватной речи (F = 3,51; df = 1,61; P = 0,044), стереотипного поведения (F = 4,02; df = 1,37; P = 0,036) и гиперактивности/неподчинения (F = 6,79; df = 1,66; P = 0,003). Напротив, для показателей вялости/социальной отстранённости (F = 1,06; df = 1,57; P = 0,336) и раздражительности (F = 2,86; df = 1,91; P = 0,064) статистически значимого взаимодействия «время × лечение» не выявлено. Полученные результаты дают предварительные основания считать, что фолиновая кислота может быть полезной дополнительной терапией для уменьшения речевых и поведенческих симптомов у детей с РАС. Регистрация клинического исследования: исследование зарегистрировано в Иранском реестре клинических исследований (www.irct.ir; номер IRCT20090117001556N114).