Влияние вагинального и перорального приема прогестерона перед переносом эмбриона на частоту живорождения и концентрацию прогестерона: рандомизированное исследование

Аннотация: Рост числа переносов замороженных эмбрионов (ПЗЭ) связан с совершенствованием витрификации эмбрионов и внедрением их генетического скрининга. Оптимальный путь введения прогестерона в заместительных циклах и связь между его уровнем в день переноса эмбриона (ПЭ) и репродуктивными исходами остаются предметом дискуссии. Цель исследования — сравнить клинические результаты при разных схемах приема прогестерона перед ПЭ и оценить связь между концентрацией прогестерона в плазме в день переноса и клиническими исходами. В проспективном рандомизированном контролируемом исследовании 500 пациенток случайным образом распределили на две группы в зависимости от пути введения прогестерона перед ПЭ — перорального или вагинального. Концентрацию прогестерона измеряли в день ПЭ (PP1) и при определении β-ХГЧ (PP2). Первичной конечной точкой была частота живорождения при разных схемах приема прогестерона и его концентрациях в день переноса. Несмотря на более высокую концентрацию прогестерона в плазме при пероральном приеме по сравнению с вагинальным, значимых различий по частоте клинической беременности (50,20 против 47,37%), живорождения (43,67 против 40,89%) и выкидышей (13,01 против 13,68%) не выявлено. В день переноса концентрация прогестерона была значимо выше при продолжающейся беременности (24,96 ± 1,00 нг/мл), чем при непрогрессирующей беременности (19,39 ± 1,47 нг/мл) и отсутствии беременности (17,56 ± 0,99 нг/мл) (P = 0,0001).

Краткое изложение: ПЗЭ всё чаще применяют для лечения бесплодия. Продолжаются дискуссии по двум ключевым вопросам. Во-первых, пока нет единого мнения о наиболее эффективном способе подготовки эндометрия с точки зрения исходов для матери и новорожденного. Во-вторых, неясно, какой уровень прогестерона в день ПЭ является оптимальным. Путь введения прогестерона влияет на его концентрацию, однако значимых различий в клинических исходах не выявлено. При этом при успешно развивающейся беременности уровень прогестерона обычно выше, чем в остальных случаях. Поскольку путь введения не влияет на частоту наступления беременности, при выборе схемы следует учитывать предпочтения пациентки. Необходимы дальнейшие исследования связи между низким уровнем прогестерона в день ПЭ и неблагоприятными репродуктивными исходами.

Регистрационный номер исследования: EUDRACT: 2022-000382-41. Клиническое исследование одобрено Испанским агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) и местным комитетом по этике исследований лекарственных средств (CEIm-E). Исследование также одобрено институциональным наблюдательным советом.

Дата регистрации исследования: 24 августа 2022 года. Дата включения первой пациентки: 10 сентября 2022 года.