Внутримышечный прогестерон оптимизирует вероятность рождения живого ребёнка при программированном переносе криоконсервированных эмбрионов: рандомизированное клиническое исследование

Цель: установить, не уступает ли вагинальный прогестерон для программированной подготовки эндометрия внутримышечному прогестерону по частоте рождения живого ребёнка после переноса криоконсервированных эмбрионов (FET).

Дизайн: трёхгрупповое рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности.

Условия: многопрофильная клиника лечения бесплодия.

Пациенты: всего 1346 добровольцев, планировавших перенос витрифицированных и размороженных высококачественных небиопсированных бластоцист, были отобраны; 1125 участниц в итоге были включены в исследование и рандомизированы по группам лечения.

Вмешательства: участниц рандомизировали для подготовки к FET к получению 50 мг внутримышечного прогестерона ежедневно (контрольная группа), 200 мг микронизированного прогестерона вагинально 2 раза в сутки плюс 50 мг внутримышечного прогестерона каждые 3 дня (комбинированная терапия) либо 200 мг микронизированного прогестерона вагинально 2 раза в сутки.

Основные показатели исхода: первичной конечной точкой была частота рождения живого ребёнка на один перенос витрифицированного и размороженного эмбриона. Вторичными исходами были положительный анализ сывороточного хорионического гонадотропина человека через 2 недели после FET, биохимическая потеря беременности, клиническая беременность, потеря клинической беременности, общая потеря беременности, концентрация прогестерона в сыворотке в лютеиновой фазе через 2 недели после FET, а также опыт пациенток и их отношение к способу введения прогестерона по данным опроса, проведённого между FET и тестом на беременность.

Результаты: в общей сложности выполнено 1060 переносов FET. Частота рождения живого ребёнка была значительно ниже у женщин, получавших только вагинальный прогестерон (27%), чем у женщин, получавших внутримышечный прогестерон (44%) или комбинированную терапию (46%). У 50% беременностей у женщин, получавших только вагинальный прогестерон, произошёл выкидыш.

Выводы: при заместительной терапии только вагинальным прогестероном частота рождения живого ребёнка была значительно ниже, главным образом за счёт более высокой частоты выкидышей. Вагинальный прогестерон в сочетании с внутримышечным прогестероном каждые 3 дня не уступал ежедневному внутримышечному прогестерону и может рассматриваться как эффективная альтернатива с меньшим числом инъекций.

Номер регистрации клинического исследования: NCT02254577.