Низкие дозы карбоксимальтозата железа в сравнении с пероральным железом для повышения уровня гемоглобина у восточноазиатских женщин в послеродовом периоде: рандомизированное контролируемое исследование

Карбоксимальтозат железа (КМЖ) широко применяют для коррекции анемии и быстрого восполнения запасов железа, особенно в странах Запада. Однако в Восточной Азии обычно используют более низкие дозы КМЖ, при этом данных об их эффективности, особенно у женщин в послеродовом периоде, недостаточно. Целью этого рандомизированного контролируемого исследования была оценка эффективности низкодозного КМЖ по сравнению с пероральным сульфатом железа в отношении повышения уровня гемоглобина (Hb) после родов и восполнения запасов железа у восточноазиатских женщин. Шестьдесят женщин в послеродовом периоде с уровнем Hb < 10 г/дл и сывороточным ферритином ≤ 30 нг/мл были рандомизированы для получения либо внутривенного КМЖ (500 мг исходно и через 2 недели), либо перорального сульфата железа (210 мг ежедневно в течение 4 недель). Первичной конечной точкой было повышение уровня Hb через 2 недели после включения. В число вторичных конечных точек входили сывороточный ферритин, насыщение трансферрина, балл по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS) и нежелательные явления через 4 недели. В группе КМЖ отмечалось статистически значимо большее повышение уровня Hb через 2 недели (средняя разница 0,42 г/дл; 95% ДИ 0,12-0,72; P = 0,006), а через 4 недели — значительно более высокие значения ферритина (скорректированная средняя разница 356,0 нг/мл; 95% ДИ 321,0-403,0; P < 0,001) и насыщения трансферрина (скорректированная средняя разница 10,76%; 95% ДИ 4,20-17,31; P = 0,002). Хотя через 4 недели различий в конечном уровне Hb не было (средняя разница 0,36 г/дл; 95% ДИ -0,01-0,72; P = 0,055), в группе КМЖ медианный балл EPDS был ниже (медианная разница -3,0; 95% ДИ -5,0 до -1,0; P = 0,002), а также реже наблюдались желудочно-кишечные нежелательные явления, включая запор и тошноту. У трех пациенток в группе КМЖ бессимптомно развилась гипофосфатемия. Полученные данные свидетельствуют о высокой эффективности инфузии низких доз КМЖ в повышении уровня Hb через 2 недели после включения, а также о меньшей частоте желудочно-кишечных нежелательных явлений и более высоком уровне ферритина через 4 недели по сравнению с пероральным сульфатом железа. Исследование зарегистрировано в UMIN Clinical Trials Registry, соответствующем требованиям ICMJE, 1 декабря 2021 г. (ID: UMIN000046049).