Рандомизированное контролируемое исследование внутривенного карбоксимальтозата железа по сравнению с пероральным железом для лечения железодефицитной анемии после варикозного кровотечения у пациентов с циррозом печени

Введение: Данных об оптимальной стратегии коррекции железодефицитной анемии после варикозного кровотечения при циррозе печени недостаточно. В этом исследовании сравнивали эффективность и безопасность внутривенного карбоксимальтозата железа и пероральной терапии железом у этой категории пациентов.

Методы: В открытое одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование включали пациентов после варикозного кровотечения с уровнем гемоглобина менее 10 г/дл и дефицитом железа (ферритин менее 100 нг/мл). Пациенты получали либо внутривенный карбоксимальтозат железа (1500–2000 мг) в 2 введениях (n = 48), либо пероральный карбонильный железо (100 мг элементарного железа в сутки) (n = 44) в течение 3 месяцев. Первичной конечной точкой было изменение уровня гемоглобина через 3 месяца. Вторичные конечные точки включали улучшение анемии (последний уровень гемоглобина более 12 г/дл), нормализацию запасов железа (ферритин более 100 нг/мл), связанные с печенью нежелательные явления, нежелательные лекарственные реакции и изменение качества жизни (опросник CLDQOL).

Результаты: Исходные характеристики, включая медиану оценки Child-Turcotte-Pugh 7 (межквартильный размах [МР] 6–9), оценку по модели для терминальной стадии болезни печени 12 (МР 10–17), уровень гемоглобина 8,25 ± 1,06 г/дл и ферритина 30,00 нг/мл (15,00–66,50), были сопоставимы в обеих группах. Медиана повышения гемоглобина через 3 месяца в группе внутривенного и перорального лечения составила 3,65 г/дл (МР 2,55–5,25) и 1,10 г/дл (МР 0,05–2,90 г/дл) соответственно (P < 0,001). Нормализация запасов железа наблюдалась у 84,6% и 21% пациентов в группах внутривенного и перорального лечения соответственно (P < 0,001). Улучшение анемии отмечено у 50% и 21,9% пациентов соответственно (P < 0,009). У пациентов, получавших внутривенное лечение, наблюдалось значимое улучшение по всем разделам CLDQOL. Связанные с печенью нежелательные явления в обеих группах были сопоставимы. Преходящая легкая/умеренная гипофосфатемия развилась у 43% пациентов, получавших внутривенный карбоксимальтозат железа.

Обсуждение: Внутривенное восполнение железа эффективно и безопасно для лечения железодефицитной анемии после варикозного кровотечения у пациентов с циррозом печени.