Долгосрочная безопасность аброцитиниба при среднетяжелом и тяжелом атопическом дерматите: интегрированный анализ по возрасту

Введение: Аброцитиниб характеризуется приемлемым профилем долгосрочной безопасности у пациентов со среднетяжелым и тяжелым атопическим дерматитом. Выявление групп с более высоким риском нежелательных явлений поможет оптимизировать выбор дозы.

Цель: Оценить долгосрочную безопасность аброцитиниба в зависимости от возраста.

Методы: Данные (дата отсечения: 25 сентября 2021 г.) из клинических исследований JADE были объединены в когорту с постоянной дозой (пациенты, получавшие одну и ту же дозу аброцитиниба в течение всего периода экспозиции) или в когорту с изменяемой дозой (пациенты, которые получали аброцитиниб 200 мг в течение 12 недель, затем были рандомизированы для приема аброцитиниба 200 мг, 100 мг или плацебо на срок до 40 недель, а в долгосрочном исследовании получали аброцитиниб 200 мг или 100 мг). Данные пост hoc стратифицировали по возрасту на исходном уровне (12–<18 лет; 18–<40 лет; 40–<65 лет и ≥65 лет). Оценивали частоту нежелательных явлений, возникавших в ходе лечения, представлявших особый интерес.

Результаты: В анализ включили 3802 пациента (экспозиция: 5214 пациенто-лет). Частота серьезных нежелательных явлений, нежелательных явлений, приведших к прекращению участия в исследовании, серьезных инфекций, опоясывающего герпеса, тромбоцитопении, лимфопении, немеланомного рака кожи, злокачественных новообразований (за исключением немеланомного рака кожи), основных сердечно-сосудистых событий и венозной тромбоэмболии численно была выше у пациентов 65 лет и старше, чем у более молодых пациентов. В целом у подростков частота нежелательных явлений особого интереса была самой низкой.

Выводы: Аброцитиниб имеет приемлемый профиль долгосрочной безопасности. Частота нежелательных явлений особого интереса была ниже у подростков и выше в группе 65 лет и старше. Риск отдельных нежелательных явлений был численно выше у пациентов 65 лет и старше, получавших аброцитиниб 200 мг, что подчеркивает важность выбора дозы у пожилых пациентов.