Эффективность АЛК-ФДТ в лечении цервикальных плоскоклеточных интраэпителиальных поражений низкой степени у пациенток с инфекцией ВПЧ высокого риска: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Постоянная инфекция вирусом папилломы человека высокого риска (ВПЧ-ВР) является основной причиной рака шейки матки. Тактика ведения цервикальных плоскоклеточных интраэпителиальных поражений низкой степени (LSIL) в настоящее время преимущественно сводится к наблюдению, однако часть случаев прогрессирует в предрак шейки матки или рак, что требует своевременного вмешательства. Цель исследования заключалась в оценке эффективности фотодинамической терапии с 5-аминолевулиновой кислотой (АЛК-ФДТ) при лечении цервикальных LSIL в сочетании с инфекцией ВПЧ-ВР. В исследование были включены 155 женщин с LSIL и инфекцией ВПЧ-ВР, которых случайным образом распределили в группу лечения, получавшую шесть сеансов АЛК-ФДТ, или в контрольную группу, находившуюся под обычным наблюдением. Исходы оценивали через 6 и 12 месяцев с помощью тестирования на ВПЧ-ВР, цитологии, кольпоскопии и биопсии. Показано, что АЛК-ФДТ значимо повышала частоту регрессии поражений и элиминации ВПЧ-ВР как через 6, так и через 12 месяцев. Через 6 месяцев частота регрессии поражений в группе лечения составила 80,43% против 56,10% в контрольной группе (p = 0,0203), а частота элиминации ВПЧ-ВР — 61,96% против 29,27% (p = 0,0005). Через 12 месяцев обе частоты по-прежнему оставались значимо выше в группе лечения. Выявлено, что на элиминацию ВПЧ-ВР влияет возраст: у более молодых женщин (<45 лет) она была значимо выше. АЛК-ФДТ хорошо переносилась; отмечались лишь незначительные нежелательные явления, такие как локальная боль и зуд. Исследование показывает, что АЛК-ФДТ является безопасным, эффективным и неинвазивным вариантом лечения пациенток с цервикальными LSIL и инфекцией ВПЧ-ВР, которым требуется активное вмешательство.