Естественный цикл по сравнению с заместительной гормональной терапией для подготовки эндометрия у овулирующих женщин, которым выполняют перенос криоконсервированного эмбриона: открытое рандомизированное контролируемое исследование COMPETE

Введение: Перед переносом размороженного эмбриона (FET) используют разные протоколы подготовки эндометрия. Оптимизация этих протоколов необходима для повышения частоты живорождения, а также улучшения акушерских и перинатальных исходов. В исследовании Comparison of Endometrial Preparation Protocols for Frozen Embryo Transfer (COMPETE) основной целью было оценить, приводит ли естественный цикл (НЦ) к более высокой частоте живорождения после первого цикла FET по сравнению с циклами заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин с регулярными овуляторными циклами.

Методы и результаты: Мы провели одноцентровое параллельное открытое рандомизированное контролируемое исследование с декабря 2020 по декабрь 2022 года в одном центре вспомогательных репродуктивных технологий в Сиане, Китай. Женщин с регулярным менструальным циклом, которым выполняли экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) и планировали FET, рандомизировали в соотношении 1:1 для подготовки эндометрия в НЦ или с помощью ЗГТ с использованием веб-системы электронного сбора данных. Первичной конечной точкой была частота живорождения после первого FET. Анализ проводили по принципу intention-to-treat. Акушерские и перинатальные исходы у всех рандомизированных женщин также были представлены в этом исследовании. Всего рандомизировали 902 женщины: в группу НЦ — 448, в группу ЗГТ — 454. В группе НЦ 101 женщине пришлось назначить ЗГТ из-за отсутствия овуляции, а в группе ЗГТ 29 женщинам пришлось провести НЦ из-за спонтанной овуляции. Число живорождений составило 242 (54,0%) в группе НЦ и 195 (43,0%) в группе ЗГТ (абсолютная разница 11,1 процентного пункта; 95% ДИ 4,6–17,5; отношение рисков 1,26; 95% ДИ 1,10–1,44). Частота выкидышей (RR 0,61; 95% ДИ 0,41–0,89) и дородовых кровотечений (RR 0,63; 95% ДИ 0,42–0,93) была ниже в группе НЦ, тогда как другие акушерские и перинатальные исходы значимо не различались.

Выводы: У женщин с регулярным менструальным циклом, которым выполняют FET, стратегия с началом подготовки эндометрия в естественном цикле обеспечивает более высокую частоту живорождения, чем подготовка эндометрия с помощью ЗГТ. Однако разрешённый переход между группами ограничивает уверенность в прямом сравнении эффективности НЦ и ЗГТ.