Влияние пищевой добавки для поддержки хрящевой ткани на симптомы остеоартрита коленного сустава и качество жизни: 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое пилотное исследование

Остеоартрит (ОА) — распространённое дегенеративное заболевание суставов, часто поражающее пожилых людей и характеризующееся разрушением хряща и ремоделированием костной ткани, что приводит к боли, скованности и ограничению движений. В этом 12-недельном рандомизированном двойном слепом плацебоконтролируемом пилотном исследовании оценивали эффективность препарата, содержащего коллаген II типа, гидрохлорид глюкозамина и хондроитина сульфат, для уменьшения симптомов ОА коленного сустава у пациентов с лёгкой или умеренной болью в колене. В исследование включили 54 участника, 52 из них завершили исследование. Состояние участников оценивали с помощью шкалы исходов травмы колена и остеоартрита (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score, KOOS), функциональных тестов, основанных на выполнении физических заданий, и тестов общей оценки состояния. В группе активного препарата по сравнению с группой плацебо наблюдалось значимое улучшение. По подшкалам KOOS улучшились показатели симптомов (на 8,16%; p < 0,05), физической активности и отдыха (на 25,25%; p < 0,01), а также качества жизни (на 27,66%; p < 0,001). В группе активного препарата скованность уменьшилась на 14,68% (p < 0,05). В обеих группах боль значительно уменьшилась (по подшкале KOOS «Боль»: p < 0,001 и p < 0,01 в группах активного препарата и плацебо соответственно). Показатели физической функции, основанные на выполнении заданий, включая тест вставания со стула, значительно улучшились в обеих группах, однако по другим показателям значимых различий не выявили. В группе активного препарата отмечалось линейное улучшение на протяжении 12 недель, тогда как в группе плацебо первоначальный эффект сменился стабилизацией. Показатели физического компонента SF-36 улучшились в обеих группах (p < 0,05), но показатели психического здоровья не изменились. По результатам общей оценки состояние участников группы активного препарата оценивалось лучше: большее число участников сообщили об улучшении ОА и рекомендовали препарат (p < 0,01). Значимых изменений биомаркеров высокочувствительного С-реактивного белка (hsCRP) и олигомерного матриксного белка хряща (COMP) не выявили, вероятно, из-за вариабельности показателей в выборке. Хотя первичная конечная точка исследования не была достигнута, пищевая формула продемонстрировала отличный профиль безопасности и обнадёживающее улучшение симптомов, о которых сообщали пациенты, и качества жизни, что обосновывает проведение более крупных подтверждающих исследований. Регистрационный номер: DRKS00029563, 05.10.2022.