Сравнение средства поддержки принятия решений пациентом на основе искусственного интеллекта с образовательными материалами по качеству решения, совместному принятию решений, опыту пациента и функциональным исходам у взрослых с остеоартритом коленного сустава: рандомизированное клиническое исследование

Значимость: Средства поддержки принятия решений помогают обоснованно выбирать тотальное эндопротезирование коленного сустава при выраженном остеоартрите коленного сустава. Однако лишь немногие из них сочетают обучение пациента, оценку его предпочтений и искусственный интеллект, использующий данные об исходах, сообщаемых пациентами, для персонализированной оценки результатов и поддержки совместного принятия решений.

Цель: Оценить влияние средства поддержки принятия решений пациентом на основе искусственного интеллекта, включающего обучение, оценку предпочтений и персонализированную оценку исходов с использованием данных, сообщаемых пациентами, на качество решения, опыт пациента, функциональные исходы и показатели процесса у пациентов с выраженным остеоартритом коленного сустава, рассматривающих возможность тотального эндопротезирования, по сравнению только с обучением.

Дизайн, место проведения и участники: В это рандомизированное клиническое исследование, проведённое в одном академическом ортопедическом центре США, вошли 129 взрослых пациентов, впервые обратившихся по поводу боли в коленном суставе, связанной с остеоартритом, в период с марта 2019 года по январь 2020 года. Данные анализировали с апреля по май 2020 года.

Вмешательство: Пациентов рандомизировали в группу, получавшую в дополнение к стандартной помощи средство поддержки принятия решений, включавшее обучение, оценку предпочтений и персонализированную оценку исходов (группа вмешательства), или в группу, получавшую только образовательные материалы (контрольная группа).

Основные конечные точки и методы их оценки: Первичной конечной точкой было качество решения, оцениваемое с помощью инструмента оценки качества решений при остеоартрите коленного сустава (K-DQI). Вторичными конечными точками были совместное принятие решений (оценивалось с помощью опросника CollaboRATE), удовлетворённость консультацией (с использованием числовой рейтинговой шкалы), показатель Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Joint Replacement (KOOS JR), продолжительность консультации, частота тотального эндопротезирования коленного сустава и соответствие лечения принятому решению.

Результаты: В анализ включили 69 пациентов из группы вмешательства (46 [67%] женщин) и 60 пациентов из контрольной группы (37 [62%] женщин). В группе вмешательства качество решений было выше (различие средних значений по K-DQI — 20,0%; стандартная ошибка — 3,02; 95% ДИ 14,2–26,1%; P < 0,001), а совместное принятие решений происходило чаще (результат ниже медианы по CollaboRATE: 8 из 69 [12%] против 28 из 60 [47%] пациентов; P < 0,001), как и высокая удовлетворённость (результат ниже медианы по числовой рейтинговой шкале: 9 из 65 [14%] против 19 из 58 [33%] пациентов; P = 0,01). Через 4–6 месяцев функциональные исходы также были лучше (средний [стандартная ошибка] показатель KOOS JR был выше в группе вмешательства на 4,9 [2,24] балла; 95% ДИ 0,8–9,0 балла; P = 0,02). Вмешательство не оказало значимого влияния на продолжительность консультации (различие средних значений [стандартная ошибка] — 2,23 [2,18] минуты; P = 0,31), частоту тотального эндопротезирования (16 из 69 [23%] против 7 из 60 [12%] пациентов; P = 0,11) или соответствие лечения принятому решению (58 из 69 [84%] против 44 из 60 [73%] пациентов; P = 0,19).

Выводы и значимость: В этом рандомизированном клиническом исследовании средство поддержки принятия решений на основе искусственного интеллекта значительно улучшило качество решений, уровень совместного принятия решений, удовлетворённость и физические функции у пациентов с остеоартритом коленного сустава, рассматривающих тотальное эндопротезирование, не оказывая значимого влияния на продолжительность консультации, частоту эндопротезирования или соответствие лечения принятому решению. Средства поддержки принятия решений с персонализированным подходом, основанным на данных, могут улучшить совместное принятие решений при лечении остеоартрита коленного сустава.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT03956004.